国家食品药品监督管理总局批准亿珂®（伊布替尼胶囊）用于治疗两种血液肿瘤
（2017年8月30日，北京）西安杨森制药有限公司今日宣布，国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂®，即伊布替尼胶囊，单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。亿珂®于去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”的资格。该资格是对于临床获益明显和治疗急需药品的认可，此前伊布替尼还被
通过单一触摸皮肤就能够促进伤口愈合？
2017年8月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Nanotechnology上的研究报告中，来自俄亥俄州威克什纳医疗中心(Wexner Medical Center)等机构的研究人员通过研究开发了一种名为组织纳米转染新技术（Tissue Nanotransfection，TNT），该技术能够帮助缠身患者机体自身所需要的任何组织类型，相关研究或有望被用来修复
Stem Cells：干细胞或能改善眼角膜的伤口愈合
2017年8月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Stem Cells上的研究报告中，来自洛杉矶再生医学研究所的研究人员发表了一篇题为“Concise Review： Stem Cells for Corneal Wound Healing”的研究报告，文章中，研究人员通过研究首次检测了多种类型干细胞在损伤眼角膜愈合过程中所扮演的关键角色，眼角膜是眼睛外部的重要结构。图片摘
医疗器械临床试验机构将实行备案管理
近日，CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》，《征求意见稿》提出，按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。附《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：按照《国务院关于修改〈医疗
国家中医药管理局：“互联网＋中医药”新规正加紧制定
国家中医药管理局副局长闫树江２９日说，国家中医药管理局正在加紧制定《关于推进中医药健康服务互联网发展的指导意见》，将适时出台，推进中医药信息化新发展。闫树江在当天举行的第四届中国中医药信息大会上指出，落实“推进中医药现代化，推动中医药走向世界”的要求，就必须大力推进中医药信息化。他希望有关专家、企业等方面共同研究“互联网＋中医药”加什么、怎么加，真正实现个性化、便捷化、共享
《药物非临床研究质量管理规范》解读
一、《规范》修订的背景2003 年，国家食品药品监督管理局发布施行《药物非临床研究质量管理规范》（原局令第 2 号），对规范行业行为，推动药品研发，确保药品质量起到了积极的推动作用。随着我国药物非临床安全性评价研究能力的不断提升和评价数量的快速增长，以及药物非临床研究领域新概念的产生和新技术的应用，需要对于药物非临床研究质量管理规范内容调整和细化，以适应行业发展和监管工作的需要。为进一步贯彻落实《
食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范》）。《规范》共12章50条，包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。《规范》将于2017年9月1日起施行
Medidata携手泰格医药共同探讨如何提升临床试验质量管理
全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）与杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347）（下称“泰格医药”）共同主办的“如何确保临床试验中的数据真实性和完整性，提供临床试验的质量管理”研讨会近日在北京成功举办。在本次研讨会上，来自申办方、CRO、以及机构和研究中心的专家，共同探讨在目前法规发展的要求下，对临床试验数据和质量的有效管理。原中
Toxicol Sci：发现慢性低剂量镉暴露干扰机体免疫功能延迟伤口愈合
6月29日，国际学术期刊Toxicological Science 在线发表了中国科学院上海生命科学研究院（人口健康领域）乐颖影研究组的研究论文Chronic low-dose cadmium exposure impairs cutaneous wound healing with defective early inflammatory responses after skin i
处方外流、慢病管理影响究竟有多大？零售药店终端逼近5000亿元！
药店数量保持恒定，连锁率(含加盟店)逼近一半，连锁企业年均呈两位数增长据CFDA数据统计显示，2016年中国实体药店有447037家，较2015年下降了0.2%，药店数量总体虽略有下降，但其中有减、有增、也有合。减的方面与国家提高零售药店终端准入门槛、逐步加强监管(如GSP飞检)以及部分企业的经营不善有密切关系；在增的方面，米内网发现，在大型医院周边，悄然增加了几家当地实力较强的连锁门店，可见一些