BIOON视点：做实验，其实你伤不起

FDA：抗心律用药Multaq增加死亡及严重心血管事件风险

2011年7月21日，美国食品药品监督管理局(FDA)审查一项临床试验数据，评估抗心律失常药Multaq(决奈达隆)对永久性心房颤患者的疗效。这项研究很快被终止中，因数据监测委员会发现患者接受Multaq治疗较服用安慰剂，死亡以及中风和心力衰竭机率增加了2倍。Multaq目前被批准广泛运用在不同，但相关的患者群治疗中。Multaq的使用基于另一个服用Multaq与服用安慰剂相比降低的死亡率试验。

食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...

刘延东：开展应对医患突发事件专项行动

盘点2011年度肿瘤学十大突破性事件

在2011年，多种癌症的科研和实践都取得了巨大进步，Medscape评论员们挑选了2011年肿瘤学的10大突破事件，下面将一一展示。 1.恶性黑色素瘤前所未有的进展 在2011年，2个研究和2个药物批准带来了转移性黑色素瘤的革命。自从在2011年ASCO年会上突出报告了两种药物对转移性黑色素瘤的疗效后，Vemurafenib和ipilimumab迅速成为家喻户晓的名字。

PLoS Comput Biol：科学家揭示个体无意识状态下的大脑事件

2013年10月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志PLoS Computational Biology上的一篇研究报告中，来自加州大学洛杉矶分校（University of California at Los Angeles）的心理学家通过使用大脑成像技术研究了大脑处于无意识状态的时候大脑发生的事件，这或许是进行大脑无意识领域研究的第一步。

IJC：情绪应激时心血管事件风险升高机制

12月23日，德国学者在Int J Cardiol杂志上发表的一项研究"Central hemodynamics and arterial stiffness during the finals of the world cup soccer championship 2010"，情绪应激两小时后中心血流动力学变化依然存在，这一发现这有助于理解情绪应激时心血管事件风险升高的机制。

Int J Cardiol：他汀类强化治疗益处仅限于非致死性事件

12月23日，巴西学者在Int J Cardiol杂志上发表的一项荟萃分析"Impact of statin dose on major cardiovascular events: A mixed treatment comparison meta-analysis involving more than 175,000 patients"显示，他汀类强化治疗的益处仅限于非致死性心血管事件。

从尼美舒利事件看药品市场的困局

一款退烧药最近在国内闹得沸沸扬扬，情节之峰回路转堪比一场电影。先是媒体曝光，由海南康芝药业生产的尼美舒利颗粒造成了严重的药物不良反应，甚至出现不少死亡病例。跟着康芝药业出来澄清，说这是竞争对手搞的恶意中伤。到底谁是谁非，老百姓迷惑了，当事企业也因为主打产品出事，销售额受到了很大影响。后续情节还在继续。

百时美施贵宝因严重安全事件暂停HCV药物（BMS-986094） IIb临床试验

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --因试验中一位患者出现了心脏衰竭，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）暂停了实验性C型肝炎药物BMS-986094的一项IIb期临床研究，该药为百时美施贵宝耗资25亿美元从Inhibitex公司处获得。 百时美施贵宝在今天的一份声明中称，由于出现了一个严重的安全事件，公司已暂停了BMS-986094的IIb期临床试验，并等待调查。