循证医学专家促请EMA:批准新冠药品时公布全部临床试验数据
利用信息披露手段作为低成本、高影响力的有效监管工具,确保知情决策,有利于增强监管机构透明度,加强公众参与和多方合作机制的建设,有助于鼓励创新,减少不必要的资源浪费,促进公众、利益攸关方参与的以患者为中心、以产品为中心的药品监管。在研的COVID-19药物和疫苗受到各界关注。近日,多位循证医学专家,包括来自于德国的政府机构的专家,促请欧洲药品管理局
武田Entyvio(安吉优®)皮下制剂欧盟获批,静脉制剂3月中国获批!
2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda Pharma)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准皮下注射(SC)剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,注射用维得利珠单抗),作为一种维持疗法,用于中度至重度溃疡性结肠炎(UC)和克恩病(CD)成人患者的治疗。Entyvio SC
美国FDA授予ilixadencel再生医学先进疗法(RMAT),治疗肾癌疗效强劲!
ilixadencel是一种通用型免疫触发剂,将来源于健康献血者的树突状细胞(DC)进行特别激活,可产生大量强有力的免疫刺激因子。
机器学习如何带来生物医学研究的变革!
2020年4月21日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇刊登在国际杂志Cell上题为“How Machine Learning Will Transform Biomedicine”的综述文章中,来自俄勒冈健康科学大学的研究人员论述了机器学习技术在改善疾病诊断和治疗方面的应用,文章中,研究人员概述了机器学习如何改变生物医学三大领域的,即临床诊断、精准疗
“三医”产业在西部崛起,成都医学城在线招商推介会成功举办
在全国统筹推进疫情防控和经济社会发展的关键时期,为创新和优化招商引资方式,发挥互联网平台优势,打造成都医学城“三医融合”之城名片,2020年4月21日下午,由成都医学城主办的成都医学城在线招商推介会如约开播。全国各地近百家医疗器械、高端生物药、高端医疗服务企业观众线上精彩互动,在线观看37万人次。 政府绘:十年磨一“三医融合城”作为成都医药健康产业
美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT),治疗滤泡淋巴瘤!
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法,该药旨在作为
李思进教授:核医学在冠心病精准诊疗中的重要作用
前言:美国每年大约有800万人次接受心脏核医学检查,中国台湾地区每年有15万人次接受该项检查,而内地14亿人口,每年却只有10万人次接受心脏核医学检查。怎样能让国内的相关心脏疾病患者也能及时得到精准的诊断和治疗?据《中国心血管病报告2018》,我国冠心病患病人数约为1100万,这一数字正继续逐年上升,丝毫没有下降的趋势。庞大的数字不仅为患者家庭带来极大的痛苦
华盛顿大学医学院开展大规模氯喹/羟氯喹预防新冠临床试验
随着全球范围内新冠肺炎(COVID-19)疫情的持续发酵,确诊患者及死亡人数不断增高。截止4月9日,全球210个国家累计确诊超过148万例患者,死亡约8.8万例。其中,疫情最为严重的国家美国确诊约43万例,这一庞大的数量为美国医疗机构带来了巨大的压力,同时庞大的患者数量也为相关医务工作者带来了更高的感染风险。在这一背景下,美国华盛顿大学医学院开展
国内名医、全球名院,没有尊优2020何谈优雅就医?
都说中产阶级有三宝:洋房、豪车和名表。 但事实上是,中产阶级不少暗自躲在在这些令人艳羡的标签后面——“焦虑的不得了!” 高收入伴随而来的高支出、高负债,既要保证养老的质量与水准,又要考虑孩子的优生和教育,还有房贷、车贷……高强度工作的背后,身体与精神都在遭受压力的考验。 焦虑中“逆水行舟”的中产阶级们,难免也在担心所有的努力可能
武田全球唯一肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®)获批!
2020年03月15日/生物谷BIOON/--武田中国近日宣布,一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,vedolizumab,注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年