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上海发布备案政策 两票制更大的冲击来了

在国家相关政策对医药代表「一听一介绍三禁止一备案」的职能界定后(具体职能附后),8月24日,上海食药监局公布《上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)》(以下简称《办法》),要求在本市派驻医药代表的生产企业,应当自本办法施行之日起60个工作日内完成医药代表信息登记。通读全文,倍感压力山大,《办法》最大的特点是明确了医药代表的责任主体是药品生产企业而非其他机构,即从属关系上医药代表与生产企业捆绑

2017-08-25

PNAS:治病,减缓细菌生长也许杀死它们有效

2017年8月18日 讯 /生物谷BIOON/伊利诺万大学的研究者发现当细菌的生存受到威胁后,它会和它们的同类进行交流。这项研究认为人们可以操纵细菌之间的交流信号来减缓感染后受到的伤害,这样做不会引起细菌对治疗耐受,目前已发表在杂志《PNAS》上了。“细菌都是些非常聪明的小生物,它们可以生存在几乎任何地方,而且能够很快适应新环境。”伊利诺万的生化教授Satish Nair说。“当细菌和其他微生物竞

2017-08-18

Galapagos 公司肺纤维化新药GLPG1690 II期临床优势凸显

2017年8月14日讯 /生物谷BIOON/--近日,Galapagos公司宣布,其旗下抗特发性肺纤维化(IPF)药物GLPG1690 在一项名为FLORA 的IIa期临床试验中获得喜人成果。这项临床试验共招募23名IPF患者参与,其中17名患者接受GLPG1690治疗,另6名患者作为安慰剂对照。该试验的首要目的是评估GLPG1690在IPF患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药理学效应。第二目的

2017-08-14

女性男性有着更活跃的大脑

2017年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,在一项大型的功能性脑部成像研究中,来自美国Amen诊所的研究人员通过对9家诊所提供的46034名个体的大脑SPECT成像研究数据进行分析,定量化地揭示了男性和女性大脑中的差异,SPECT名为单光子发射计算机断层扫描术(single photon emission computed tomography)。相关研究刊登于国际杂志Journal

2017-08-09

天然产物抗癌:我国肿瘤药物开发的优势方向

从天然产物中获取抗肿瘤药物是目前国内外肿瘤药物开发的热门领域。我国作为一个天然产物大国,除了拥有巨大的天然产物资源,还拥有源远的天然产物开发和使用历史,因此,我国有众多科学家们一直在致力于天然抗瘤药物的开发。下面笔者与大家来看一看目前开发最为成功的几大类天然抗癌药物。一. 紫杉烷类抗肿瘤药物紫杉醇(结构式如图一所示)是最具抗癌活性的天然产物之一,该天然产物及其类似物多西紫杉醇已被广泛用于卵巢癌、肺

2017-07-27

优时向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请

 2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)和合作伙伴Dermira近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的一份补充生物制品许可(sBLA),同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份监管申请文件,这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症,纳入治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。

2017-07-27

Cell:粳稻缘何籼稻更耐寒?

近日,来自中国科学院的研究人员在国际著名生物学期刊cell发表了他们的一项最新研究成果,他们发现cold1基因对于粳稻(japonica水稻)的耐寒习性非常重要,cold1编码产物能够调控G蛋白信号通路,激活钙离子通道感受低温,同时他们还发现cold1的一个SNP位点对于其赋予粳稻抗寒特性非常重要。

2017-07-03

罗氏片剂剂型Esbriet(非尼酮)获欧盟批准治疗轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)

2017年6月29日 讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准新的速释片剂剂型Esbriet(pirfenidone,比非尼酮)用于轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)患者的治疗。罗氏已计划于2017年在数个欧洲国家推出片剂Esbriet。此次批准的新的片剂剂型Esbriet规格为801mg或267mg片剂,旨在为IPF患者群体提供一种服药负担更

2017-06-29

研究揭示为何氯胺酮传统抗抑郁药更有效?

  UT西南医学中心的科学家已经确定了一种关键的蛋白质,有助于触发氯胺酮对大脑的快速抗抑郁作用,这是为全国越来越多诊所分配的有争议药物开发替代治疗的关键一步。经过多次研究证明,它可以快速稳定严重抑郁症患者,因此氯胺酮对精神科领域的兴趣正在加剧。但氯胺酮也可能会阻碍记忆和其他大脑功能,刺激科学家发现新药可以安全地复制其抗抑郁反应,而不会产生不必要的副作用。Peter O'Donn

2017-06-23

诺和诺德Xultophy基础-餐时疗法降糖减重效果更佳

诺和诺德(以下简称诺和)糖尿病复方疗法Xultophy正与赛诺菲的Soliqua展开激烈的市场竞争。但从最新公布的试验数据将可能对Xultophy有所帮助。Xultophy是首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药,临床试验中,Xultophy不仅显着改善血糖水平,同时还提供了显着的减肥作用,同时可避免胰岛素常见的副作用,达到了2型糖尿病的治疗金标准。同时,最新的一项研究显示,该药物与传统胰岛素

2017-06-12