RedHill创新药物获优先审评资格 用于清除幽门螺杆菌
今日，专注于胃肠道疾病的生物医药公司RedHill Biopharma宣布，FDA接受了其创新幽门螺杆菌清除疗法Talicia的新药申请（NDA），并且授予其优先审评资格。该申请有望于2019年11月2日之前得到批复。被归为胃癌1类致癌原，幽门螺杆菌感染是导致胃癌的最强烈危险因素之一，也是消化性溃疡，以及胃粘膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤的主要危险因素之一，可提高非贲门胃癌和MALT
中国科学家揭示视觉拥挤效应的神经机制
日前，采用基于功能性磁共振成像的群感野技术，北京大学心理与认知科学学院方方教授课题组揭示了视觉拥挤效应的神经机制。相关成果6月20日发表于《当代生物学》。视觉拥挤效应在日常生活中很常见。当一个位于外周视野的目标物体周围有其他物体呈现时，对这个目标物体的辨别会变得困难，这种现象被称为视觉拥挤效应。在过去一百年中，研究者普遍认为视觉拥挤是由于视觉系统缺乏必要的分辨率把目标刺激从旁侧刺激中分离出来，导致
人类临床试验发现 石榴中的化合物尿石素A的确具有抗衰老效应！
2019年7月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Metabolism上的研究报告中，来自瑞士洛桑联邦理工学院等机构的科学家们通过研究发现，石榴和其它水果中名为尿石素A（Urolithin A）或能通过改善细胞线粒体的功能来帮助减缓特定的衰老过程；此外，摄入这种化合物对人类机体健康并无风险。图片来源：CC0 Public Domain健康饮食是延缓衰老的关键，
GSK Niraparib获美国FDA优先审查
6月24日，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA已经接受其提交的口服PARP抑制剂Zejula（Niraparib，尼拉帕利）的补充新药申请（sNDA），并将对其进行优先审查，PDUFA为2019年10月24日。此次sNDA申请批准Niraparib用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者此前至少接受过三种化疗方案，也必须有BRCA基因突变或同源重组缺陷（HRD），如果是
创新抗生素获FDA优先审评资格 治疗社区获得性肺炎
今日，Melinta Therapeutics公司宣布，FDA接受了该公司为Baxdela（delafloxacin）递交的补充新药申请（sNDA），并且授予其优先审评资格。这一sNDA申请扩展Baxdela的适应症，治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）。FDA预计在今年10月24日前做出答复。CABP是指在医疗机构之外受到感染而患上的肺炎。最常见的病原体为肺炎链球菌、流感
葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐®)晚期乳腺癌新适应症获美国FDA优先审查
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国FDA已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）治疗晚期卵巢癌的补充新药申请（sNDA），并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年10月24日。该sNDA申请批准Zejula一个新的适应症，用
Alexion公司升级版产品Ultomiris第二个适应症获美国FDA优先审查
2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理并将优先审查Ultomiris（ravulizumab）的一份生物制品许可申请（sBLA），该药是第一个也是唯一一个每8周给药一次的长效C5补体抑制剂，此次sBLA申请用于治疗非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）患者，以抑制补体介导的血栓性
阿斯利康三联疗法Breztri Aerosphere日本获全球首批，中国已进入优先审查
2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，Breztri Aerosphere已获日本批准，作为一种三联疗法，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）的症状。临床数据显示，用于治疗中度至重度COPD患者时，Breztri Aerophere在肺功能方面提供了快速、持续、临床相关的改善。值得一提的是，此次批准，是Breztri Aeroph
研究发现冬季昼夜温度变化对植物早期物候具有相异效应
气候变暖背景下，大多数植物的早期物候随增温提前已成为共识。但有研究发现这种提前趋势放缓，甚至出现了相对稳定或者延迟的趋势。这种植物物候随增温而出现的非线性或逆向的变化被认为是由干旱、光周期或者养分限制等引起。然而，很少有人定量评估气候昼夜非对称性增温模式对早期物候序列的影响，尤其是青藏高原。理论上，冬春季的日最高温和夜最低温的变化可能会改变植物的积温和积冷需求，从而对早期物候变化具有相
早晨和晚上锻炼对机体产生的有益效应并不相同
2019年6月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中，来自哥本哈根大学等机构的科学家们通过对小鼠研究发现，锻炼所产生的效应或会因一天中运动的时间而所有不同，研究者指出，早晨锻炼或会增加骨骼肌中的代谢反应，而一天的晚些时候锻炼或会在较长时间内增加机体的能量消耗。图片来源：tomcorsonknowles.com我们可能都知道健康的昼