CDE发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述

编者注：2012年，国家食品药品监督管理局药品评审中心（以下简称CDE）对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前，已经发布30个药品评价概述，11月1日CDE网站发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述。苹果酸舒尼替尼胶囊，商品名为索坦（SUTENT），为辉瑞（Pfizer）公司产品。

阿法替尼可明显改善肺癌症状及提高生活质量

来自在EGFR突变阳性的NSCLC一线治疗患者中进行的LUX-Lung 3临床试验的最新数据已在ESMO（欧洲临床肿瘤学学会） 2012年会上公布，上述数据显示，接受不可逆性ErbB家族阻滞剂阿法替尼*治疗的患者获得了在肺癌相关性症状明显改善和生活质量得以提高方面的受益*. 壁报编号：1229PD 演讲时间：9月30日，周日...

PLoS ONE：癌症药物伊马替尼或可用于治疗人类多发性硬化症

2013年2月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志PLoS ONE上的一篇研究报告中，来自瑞典卡罗琳学院的研究者通过研究发现，当前一种治疗癌症的药物可以缓解多发性硬化症（MS）大鼠的病情发展。这项研究获帮助研究者开发出新型治疗人类多发性硬化症的疗法。 多发性硬化症是一种常见的免疫系统攻击脊髓和大脑的疾病，其可以损伤神经组织，并且引发视觉损伤、中风以及其它神经障碍。

正大天晴抗肿瘤新药伊马替尼获国内首个生产批件

近日，从国家药监局传来消息，由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊（商品名：格尼可）通过审评，获得生产批件，正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。 甲磺酸伊马替尼（imatinib mesylate）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物，用于治疗慢性髓性白血病（CML）的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。

PNAS：抗癌药阿瓦斯丁和舒尼替尼增加乳腺癌干细胞数量

乳腺癌转移的整合模型，图片来自Nature Reviews Cancer 5, 591-602 (August 2005) | doi:10.1038/nrc1670。

恒瑞伊立替康获FDA批准上市解读

12月19日,恒瑞医药发布公告:公司收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的伊立替康注射液通过美国FDA认证,获准在美国上市销售。公司成为国内第一家注射液通过美国FDA认证的制药企业,这是公司在实施“国际化”战略中具有里程碑意义的事件。公司将积极推动伊立替康注射液在美国销售,形成新的增长点,同时进一步加速推进其它制剂产品通过美国FDA和欧盟认证,并实现其销售,为广大股东创造更大价值。

肺癌新药阿法替尼在欧洲获支持性意见

继获得FDA的批准之后，这一由勃林格殷格翰公司研发的前沿抗肿瘤化合物获得了CHMP的支持性意见 作为最大规模的全球性III期临床试验，LUX-Lung 3研究结果证实，与接受标准化疗相比，阿法替尼能使EGFR突变阳性的肺癌患者受益 德国殷格翰2013年7月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已经发表了关于阿法替尼的积极意见...

ASCO上公布阿法替尼用于肺癌LUX-Lung 3研究结果

阿法替尼* 注册研究显示该药应用于伴有EGFR突变的肺癌患者可带来前所未有的一线治疗效果 在ASCO官方新闻发布会上公布了引人瞩目的LUX-Lung 3研究结果：阿法替尼*相较最佳标准化疗可显著延缓癌症进展 德国殷格翰2012年6月4日电-- III期临床研究LUX-Lung 3的结果显示...

诺华承认其日本子公司雇员违反尼洛替尼临床研究方案

：重配方伊马替尼（imatinib）消除吗啡耐受性

根据德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员，通过重配方常见癌症药物伊马替尼（imatinib，又名Gleevec格列卫）已在大鼠中消除了吗啡耐受性，这是朝提高慢性疼痛患者治疗效果迈出的重要一步。 麻醉药是一种治疗慢性疼痛的主要药物，如吗啡。随着时间推移，会形成对这些药物疼痛减轻作用的耐受性，需要增加剂量来控制疼痛。在某些情况下，麻醉剂变得无效。