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迈兰(Mylan)推出曲康唑(Itraconazole)胶囊

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,其子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)伊曲康唑胶囊(Itraconazole Capsules,100mg)简约新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准。

2012-07-30

抗骨质疏松药班膦酸钠市场之企业创新

据瑞士媒体最新资讯,罗氏制药公司的骨质疏松症药物Boniva(伊班膦酸钠)陷入供应短缺的困境。今年三月份,伊班膦酸钠在美国的市场专利保护到期,公司原以为会出现仿制药竞争压力,但因仿制药尚未进入市场,而且市场需求超出此前预期,因而造成短暂供应短暂,预计今年九月中期将恢复正常供应。 伊班膦酸钠是第三代双膦酸盐化合物,属于氨基双膦酸盐。

2012-08-28

梯瓦英国分公司推出班膦酸(Ibandronic Acid)仿制药

6月27日,梯瓦制药(Teva)旗下Teva英国分公司宣布,推出仿制药伊班膦酸(Ibandronic Acid)150mg规格薄膜衣片。 Ibandronic Acid来自瑞士罗氏控股(Roch)的原研药骨维壮(Bonviva)。该药适用于高骨折风险绝经后妇女的骨质疏松症。

2012-06-29

PLoS ONE:癌症药物马替尼或可用于治疗人类多发性硬化症

2013年2月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLoS ONE上的一篇研究报告中,来自瑞典卡罗琳学院的研究者通过研究发现,当前一种治疗癌症的药物可以缓解多发性硬化症(MS)大鼠的病情发展。这项研究获帮助研究者开发出新型治疗人类多发性硬化症的疗法。 多发性硬化症是一种常见的免疫系统攻击脊髓和大脑的疾病,其可以损伤神经组织,并且引发视觉损伤、中风以及其它神经障碍。

2013-02-24

NEJM:屈泼帕可减少慢性肝病患者血小板输注

伊屈泼帕是一种口服促血小板生成素受体激动剂。以色列Deaconess医学中心Nezam H. Afdhal博士等人的这一研究评估了伊屈泼帕治疗接受选择性侵入性治疗的血小板减少症和慢性肝病患者增加血小板计数,减少血小板输注的效果。

2012-12-19

正大天晴抗肿瘤新药马替尼获国内首个生产批件

近日,从国家药监局传来消息,由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊(商品名:格尼可)通过审评,获得生产批件,正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。 甲磺酸伊马替尼(imatinib mesylate)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,用于治疗慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。

2013-07-12

恒瑞立替康获FDA批准上市解读

12月19日,恒瑞医药发布公告:公司收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的伊立替康注射液通过美国FDA认证,获准在美国上市销售。公司成为国内第一家注射液通过美国FDA认证的制药企业,这是公司在实施“国际化”战略中具有里程碑意义的事件。公司将积极推动伊立替康注射液在美国销售,形成新的增长点,同时进一步加速推进其它制剂产品通过美国FDA和欧盟认证,并实现其销售,为广大股东创造更大价值。

2012-02-10

雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物班膦酸钠片

2012年5月3日,路透社,印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)获FDA批准销售伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets),用于骨质疏松症(osteoporosis)的治疗。该药是瑞士制药商罗氏(Roche)公司品牌药Boniva的仿制药。 印度另一家制药公司,Cipla公司已获FDA批准生产艾滋病药物奈韦拉平(nevirapine)。

2012-05-04

:重配方马替尼(imatinib)消除吗啡耐受性

根据德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员,通过重配方常见癌症药物伊马替尼(imatinib,又名Gleevec格列卫)已在大鼠中消除了吗啡耐受性,这是朝提高慢性疼痛患者治疗效果迈出的重要一步。 麻醉药是一种治疗慢性疼痛的主要药物,如吗啡。随着时间推移,会形成对这些药物疼痛减轻作用的耐受性,需要增加剂量来控制疼痛。在某些情况下,麻醉剂变得无效。

2012-11-18

Hexal AG公司撤回班膦酸的上市许可申请

据EMA网站报道,Hexal AG已正式通知欧洲药品管理局(EMA),其决定撤回50 mg伊班膦酸Hexal(伊班膦酸)薄膜衣片在欧盟的上市许可申请。 伊班膦酸Hexal最初用于预防乳腺癌和骨转移患者的骨骼事件。 Hexal AG于2010年12月6日向EMA提交伊班膦酸Hexal的上市许可申请,作为于2011年1月21日获批的50mg Iasibon薄膜衣片的副本。

2011-08-01