勃林格殷格翰III期新数据支持Giotrif用于NSCLC一线治疗
勃林格抗癌药Giotrif III期研究中使EGFR(del19)NSCLC总生存期延长1年以上,是首个表现出总生存期利益的个性化药物,相关数据支持了Giotrif用于这一患者群体的一线治疗。
EMA授予勃林格激酶抑制剂nintedanib加速审批资格
欧洲药品管理局(EMA)接受审查勃林格殷格翰激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化(IPF)的上市许可申请,并已授予该药MAA加速评估资格。
FDA解除勃林格殷格翰警告信——糖尿病联盟将重新提交empagliflozin新药申请
FDA解除对勃林格殷格翰警告信,为勃林格-礼来糖尿病联盟重新提交empagliflozin新药申请扫清了道路。empagliflozin是一种SGLT-2抑制剂类新兴糖尿病药物。
勃林格-礼来联盟向FDA重新提交糖尿病新药empagliflozin新药申请
勃林格-礼来糖尿病联盟向FDA重新提交降糖新药empagliflozin新药申请,此前FDA因勃林格工厂生产问题拒绝审查该药,本月初FDA撤销警告,为该药NDA的重新提交打开了大门。
勃林格-礼来联盟SGLT-2抑制剂empagliflozin 2个III期研究显著降低血糖水平和体重
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟SGLT-2抑制剂empagliflozin 2个III期研究中显著降低血糖水平及体重,新兴的SGLT-2抑制剂能够阻断肾脏中葡萄糖的重吸收作用,达到降糖效果。
勃林格殷格翰与韩美制药达成开发第三代肺癌表皮生长因子受体(EGFR)靶向治疗药物的排他性许可协议
" 勃林格殷格翰获得了开发第三代表皮生长因子受体靶向药物HM61713的排他性权利,巩固了其在肺癌治疗领域的优势地位" 这一新合作关系将致力于2017年前在美国首次获得HM61713用于治疗表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的上市许可" 这一新合作关系进一步拓展了勃林格殷格翰对于癌症治疗研究的承诺,特别是肺癌领域创新性靶向治疗药物的开发德国殷格翰,
欧盟批准勃林格殷格翰Pradaxa新适应症
勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa(达比加群酯)获欧盟批准用于治疗和预防深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的复发。今年4月,FDA已批准Pradaxa用于该适应症。
勃林格-礼来基础胰岛素LY2963016疗效与安全性媲美来得时
勃林格-礼来联盟基础胰岛素LY2963016疗效和安全性媲美赛诺菲来得时(Lantus),该要将成为来得时的劲敌。来得时专利于2015年2月到期。
ADA 2015:勃林格-礼来糖尿病复方新药Synjardy显著改善2型糖尿病血糖控制
Synjardy于6月初获欧盟批准,该药由SGLT-2抑制剂empagliflozin(恩格列净)和盐酸二甲双胍组成,具有2种独特的降血糖机制。
勃林格殷格翰能否在抗凝血药领域 “扳回一城”?
3月3日,德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)公司正式向美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)和加拿大卫生部(HC)提交其抗凝血剂解毒剂- idarucizumab上市许可申请,并请求获得上述三家机构的加速审批资格。