勃林格-礼来联盟具有3种互补作用机制的三合一片剂在美国进入审查
2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国FDA已受理empagliflozin/linagliptin/二甲双胍缓释剂(XR)固定剂量组合片剂治疗2型糖尿病成人患者的新药申请(NDA)。该NDA基于2项随机开放标签研究,评估了empagliflozin/linagliptin/二甲双胍XR固定剂量组合片剂及其单独组分在健康成人中的生物等效性。勃
勃林格Ofev治疗SSc-ILD最大规模随机研究成功
德国药企勃林格殷格翰(BI)近日宣布,评估酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib)治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的III期研究SENSCIS达到了主要终点:与安慰剂相比,nintedanib显着延缓了SSc-ILD患者肺功能下降。SENSCIS是在SSc-ILD患者群体中开展的最大规模随机、安慰剂对照研究,涉及全球32个国家的576例患者。研究中,患者随机分配
勃林格殷格翰新合作:利用淋巴系统递送癌症免疫疗法
今日,PureTech Health宣布与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)达成了一项研究合作协议,利用PureTech专有的靶向淋巴平台,开发一系列可口服的新型免疫调节候选药物,用于治疗癌症,炎症性,自身免疫等疾病。PureTech是一家临床阶段的生物医药公司,专注于开发针对大脑-免疫-肠道(Brain-Immune-Gut),或称为BIG功能失调的新型药物。根
勃林格/礼来重磅SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)显著改善心脏功能
2019年04月23日/生物谷BIOON/--勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟开发的SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)于2014年获得美国FDA批准上市,目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。不过,这2家公司一直致力于让这种药物被批准用于治疗没有糖尿病的心力衰竭患者,现在,已有临床前数据显示出Jardiance在治疗这种适应症中的希望。来自美国纽约西
2018财务年度: 勃林格殷格翰增长与投资两翼齐飞
肿瘤、纤维化疾病、免疫及代谢性疾病领域在研管线充盈所有业务的营业增长均超越市场平均水平2017年收购的动物保健业务顺利完成技术层面整合研发驱动的制药公司勃林格殷格翰今日宣布,2018年实现净销售额175亿欧元。 排除汇率影响及2017年与赛诺菲业务互换带来的一次性影响后,净销售额增长4%。研发总支出达到32亿欧元(+ 2.8%),占年销售额的比例增长至18.1%。在过去的一年里,公司始终专注于特定
勃林格/礼来Jardiance(恩格列净)现实世界研究显著优于DPP-4抑制剂
2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)大规模现实世界研究EMPRISE的初步结果。该研究对2014年8月至2016年9月期间大约3.5万例2型糖尿病患者的数据进行了分析,结果显示,在美国的常规临床实践中,与二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药相比,Jardiace与全因住院相对
勃林格殷格翰口服多激酶抑制剂nintedanib在美国和欧盟提交新适应症申请
2019年03月19日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交Ofev(nintedanib,尼达尼布)治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的监管申请文件。截至目前,Ofev已获全球70多个国家批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者,该药已被证明能够通过降低
伊婉携手新氧正品联盟 共建消费者保障机制
2019年3月11日,由人民网·人民健康主办、新氧协办,以“保障消费权益 医美行业共治”为主题的医美行业座谈会于人民日报社新媒体大厦举行,是健康中国人系列活动之一。 华东宁波执行董事冯幸福先生受邀出席“健康中国人”圆桌论坛 2019年3月11日,由人民网·人民健康主办、新氧协办,以“保障消费权益 医美行业共治”为主题的医美行业座谈会于人民日报社新媒体大厦举行,伊婉玻尿酸中国
Mayne制药公司在美国市场推出Tolsura(SUBA-伊曲康唑,65mg胶囊)
2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚生物技术公司Mayne Pharma近日宣布,在美国市场推出Tolsura(SUBA®-itraconazole,SUBA-伊曲康唑)65mg胶囊。在美国,Tolsura于2018年12月获得了FDA批准。Tolsura是一种新的伊曲康唑制剂,用于成人患者治疗系统性真菌感染,包括:芽生菌病(肺和肺外)、组织胞浆菌病(包括慢性空洞性
小野制药提交ivabradine(伊伐布雷定)上市申请,治疗慢性心力衰竭
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已向日本监管机构提交了ivabradine(伊伐布雷定)的制造和营销申请,该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭(CHF)患者。该申请主要基于以下2项临床研究的数据:(1)一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究(J