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青海5药企被收GMP 均为中药饮片企业

  昨日(7月18日),青海省食品药品监督管理局发布《收回药品GMP证书的公告(2017年1号)》,5家药企被收GMP。值得留意的是,这5家药企全部为中药饮片企业。中药饮片成不合格重灾区据CFDA官网公告统计,今年以来,截至7月18日,国家食药监总局总计10次发布了涉及384批次中药饮片不合格的公告。根据CFDA报告数据,2016年共收回了172张GMP证书,其中涉及中药饮片的

2017-07-19

东三省两票制联合行动 企业再迎洗牌危局

  7月21日,辽宁、吉林、黑龙江三省卫计委联合印发《关于印发东北三省开展公立医疗机构药品采购“两票制”工作有关事项的通知》。根据通知,吉林、辽宁、黑龙江三省公立医疗机构药品采购“两票制”相关界定工作的信息均通过吉林省药械采购服务平台予以发布,拟参加本次三省药品采购“两票制”相关界定的药品生产、经营企业,应通过吉林省药械采购服务平台进行网上注册,同时将纸质材料递交至吉林省医药采

2017-07-24

620药商或被吞并

又一省发文,鼓励大型药商把同行吞了!自国务院发布《进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案》,大型流通药批的好日子如期到来。各省纷纷出政策,鼓励其做大做强,而且放开的幅度,越来越大。7月14日,山东食药监局发布《关于进一步促进药品流通行业转型升级创新发展的意见(征求意见稿)》。为大型药批,开大门、铺路修桥、鼓励其更长更强,水银泻地,覆盖山东角角落落。开口子,创造条件,鼓励大吃小鼓励大型药批,通过

2017-07-16

告别“单打独斗”30 顶尖医院联手 我国重大疾病临床研究组建“航母”

围绕心血管疾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病等11个疾病领域建设起32个国家临床医学研究中心,依托30家相应疾病防控领域实力最强、水平最高的三甲医院,联合约260个地级市的2100余家的各级医疗机构,组建高水平临床研究平台和协同创新“航母编队”……自2012年以来,经过4年多的探索实践,我国重大疾病临床研究的“国家队”逐步形成。不仅在提升临床研究能力、加快临床转化方面取得实效,也在加速医药产品创新、系统

2017-07-23

中国3D医疗打印行业图谱:仅有2拿到CFDA认证

  3D打印又称增材制造技术,这种思想起源于19世纪末的美国。当时美国研究出了的照相雕塑和地貌成形技术,随后产生了打印技术的3D打印核心制造思想。但是到了20世纪80年代技术才得以发展和推广。新世纪随着计算机技术、材料科学、成像技术等基础科研的发展,3D打印开始大规模的应用。中国物联网校企联盟把它称作“上上个世纪的思想,上个世纪的技术,这个世纪的市场”。在医学领域,随着精准医学

2017-07-20

CFDA飞检 6械企停产、整改

据国家药监总局网站消息,又有6家械企接受了药监总局组织的2017年医疗器械生产企业飞行检查工作,检查结果是4家械企的生产质量管理体系存在严重缺陷,被责令立即停产整改,另外2家械企存在一般缺陷,被责令限期整改。本批6家企业被飞行检查时间集中在今年6月20日-6月24日,且所行均为医械GMP规范的合规检查。其中,除1家企业的产品为植入性医疗器械外,其他5家企业的产品都是无菌医疗器械。依据相关通告,2家

2017-07-16

全国医院大督查开始了 要查186

全国至少将有186家医院将被检查,为期37天。186家医院大督查又一轮全国医院大检查开始了!日前,卫计委官网公布《国家卫生计生委办公厅关于开展医疗机构依法执业专项监督检查督查工作的通知》,宣布将督查各级卫生计生行政部门、中医药管理部门、监督机构,抽查部分医疗机构。按照该文件所述,“每省份选择两个地市,每个省份选择6-8家医疗机构(至少包括三级医院2家、二级医院1家、中医医院1家)进行现场检查,已有

2017-07-16

本月,5等待重大利好消息的生物技术公司

2017年7月7日/生物谷BIOON/---FDA对药物的审批通过与否对于拥有其专利的公司股价来说极为重要。通过FDA审批,公司的股价会飙升,反之,公司的股价会重创。《The Motley Fool》杂志的Keith Speights分析了本月5家等待FDA审批的5家生物技术公司。1. AcelRx Pharmaceuticals(ACRX)目前,ACRX公司正在重点研发和商业化的治疗中到重度急性

2017-07-07

七部委发文 50大三甲医院全部改革

  日前,国务院医改办、国家卫计委、财政部等7部委联合发布通知,明确要求国家卫计委与国家中医药局直属医院和预算管理的高校附属医院于2017年9月30日前必须全部参加属地公立医院综合改革。在县级和城市公立医院、以及军队医院先后全面启动公立医院综合改革之后,处于国内公立医院最顶端的“国家队”也终于全面启动了综合改革。不仅如此,七部委在文件中明确要求,公立医院“国家队”要发挥示范作用

2017-07-08

最能盈利的制药公司

2017年6月22日/生物谷BIOON/---上市公司的市值并不总是与其盈利能力相关联,但对于大型生物制药公司来说,盈利能力也是一件很重要的事项。基思·斯伯茨(Keith Speights)在《Motley Fool》中列举并分析了净利润率最高的五大制药公司。 1.吉利德(GileadSciences) 目前,吉利德没有采取措施改善其在丙型肝炎市场销售的疲软引起投资者和分析师的

2017-06-22