一批中药注射剂企业将出局
中药注射剂安全再评价，2018年有望落地！这项工作始于9年前，有迹象表明，今年会有大突破。先看一下时间轴：▍9年的进度条2009年7月16日，原国家食药监局发布《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》等文件，中药注射剂再评价全面启动，但……2016年2月22日，国办印发《中医药发展战略规划纲要（2016－2030年）》。文件中提到，未来十五年中医药发展的重点任务之一是完善中医药科研
飞检：18家药品批发企业严重违规 被CFDA通报
国家食品药品监督管理总局发布《关于深泽县医药药材公司永济批发部等18家药品批发企业检查结果的通告（2018年第25号）》，2017年，CFDA组织对55家药品批发企业开展飞行检查，其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形，依据《药品医疗器械飞行检查办法》，现将检查结果通告如下：一、对深泽县医药药材公司永济批发部检查发现，该企业直接将药品销售给本企业业务员，再由业务员自行
IVD行业16家A股上市公司分析，哪一家更强？
会议推荐：2018先进体外诊断（IVD）行业峰会 随着人口老龄化、收入增长等因素的驱动，体外诊断试剂行业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一，在疾病预防、诊断和愈后的判断、个性化用药检测、健康状况评价以及遗传学预测等领域正发挥着越来越大的作用。根据美国联合市场研究（Allied Market Research）机构发布的报告显示，预计2020年全球IVD市场将达746.50亿美元，
BCG绘中国社会办医前景图：近4000家公立医院要转制
不同种类、不同级别民营医院在数量上的悬殊指向一个结论——当下社会办医仍以规模小、技术能力不高的机构为主。随着政策向好、资金涌入、医生集团兴起，社会办医的角逐将更为激烈，怎样差异化发展才能生存？生存下来的医院又如何致胜？过去两年间，“中国民营医院数量超过公立医院”这一事实，被视为社会办医的重要转折被反复提及。但鲜有人能准确说出民营医疗机构类别、级别的分布状况。波士顿咨询（The Bost
基因治疗领域优质企业盘点（国内篇）
我国对基因治疗等相关的基础研究、目标产品及管件技术的研发也非常重视。国务院曾出台《关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》，明确说明开发新型抗体和疫苗、基因治疗、细胞治疗等生物制品和制剂的重要性。据不完全统计，国内布局基因治疗领域的相关企业持续增长，自2012年的70余家增长至目前的130余家。笔者分析认为，近年来国内布局基因治疗领域的企业稳步增长，可归因为3点：1、近年，
耗材两票制 大牌医械企业费森尤斯被开刀
高值耗材两票制火爆，一家年销20亿的医械公司，被撤销“全国唯一总代理”资格，并张榜公示－－日前，安徽省药监局发布公示，撤销上海东松医疗科技股份有限公司作为费森尤斯医药用品（上海）有限公司体外循环及血液净化类耗材全国唯一总代理的备案事项。公示称，经核实，费森尤斯医药用品（上海）有限公司授权中国科学器材有限公司、上海东松医疗科技股份有限公司等多家公司作为国内总代理，不符合《安徽省公立医疗机
未来中国体外诊断企业并购趋势
小编推荐：2018先进体外诊断行业峰会 目前体外诊断（IVD）正在医疗领域扮演越来越重要的角色，既是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段，也是改善我国医疗水平的重要一环。数据显示，目前约有80%的临床诊断依靠体外诊断完成，也使得体外诊断成为最大的医疗器械细分领域。80%可不是小数目了，市场还是很大的。与国外发达国家相比，我国体外诊断行业还处于发展前期阶段，作为成长性新兴行
两家顶尖基因检测公司给同一批癌症患者做了液体活检，结果竟然大不相同
四会合一：2018先进体外诊断行业峰会如今，癌症的精准医疗已经不是什么神秘又高冷的名词了，在消费级基因检测的推广和各种科普下，不知道点什么“液体活检”“基因测序”“循环肿瘤DNA（ctDNA）”之类的名词可真是有点落伍了。在科研领域飞速发展的同时，临床医生们也与时俱进，抽血做个基于ctDNA的液体活检，一方面可以又快又准确地帮助医生进行早期诊断，另一方面，对于已经确诊了的患者，还可以制
总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会——以满足临床需求为导向 让企业和人民群众有更多获得感
1月17日，国家食品药品监督管理总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，听取医疗器械领域全国人大代表、全国政协委员、来自临床和科研一线的专家学者、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会和部分企业代表的意见建议。总局副局长焦红主持会议并讲话。会上，总局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责人通报了医疗器械审评审批制度改革和监管工作进展情况。20
1.75亿设置六家独立医学检验室 ICL市场或将飞速扩张
从福建省卫计部门了解，刚过去的2017年12月份里，有6家独立医学检验室提出了设置申请，其中1家已经获批建设，5家医学检验室走完了公示程序。6家的总投资额达1.75亿元人民币。1、起步虽晚增长快独立医学检验室（Independent Clinical Laboratory，ICL），是指主要为各级医疗机构提供医学检验、病理诊断外包服务，又称第三方检验，通过资源共享，尤其是可帮助解决中小基层医疗机构