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致力于全球首创的肿瘤免疫疗法  三生制药携手Verseau进行全球临床开发合作

今天,三生制药(01530.HK)与Verseau Therapeutics, Inc.  (“Verseau”) 宣布在肿瘤免疫治疗领域开展合作,聚焦用于多种癌症治疗的创新单克隆抗体的研发和商业化。Verseau的专利药物研发平台专注于开发全新的巨噬细胞检查点调节剂 (MCM),用于癌症、免疫和炎症等多种类疾病的治疗。根据协议条款,三生制药将获得在中国大陆、台湾、香港和澳门 (“该区域

2019-02-12

武田制药登革热疫苗3期结果积极

 武田制药(Takeda Pharmaceutical)近日宣布,登革热疫苗的有效性在3期临床试验中达到主要终点。登革热由登革病毒引起,经蚊子叮咬传播,每年影响人数多达4亿,造成约2万人死亡。全世界有近半数的人生活在有登革热传播危险的地方,东南亚以及我国部分南方省份(广东、广西、云南、福建、港澳台)都是登革热流行区。登革热的主要症状是高烧、剧烈头疼、全身关节、肌肉和骨骼疼痛等,鼻子或牙龈

2019-02-02

安进/艾尔健生物仿制药ABP798(利妥昔单抗)首个I/III期研究成功

2019年01月26日/生物谷BIOON/--美国制药巨头安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日公布了生物仿制药ABP798(利妥昔单抗)I/III期临床研究的积极顶线数据。该研究在中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者中开展,评估了ABP798相对于罗氏品牌药Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的药代动力学、疗效和安全性。结果表明,该研究达到了药代动

2019-01-26

艾伯维与Coherus达成和解,阿达木单抗生物仿制药可2023年底上市美国

2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布,该公司已与艾伯维(Humira)就生物仿制药CHS-1420(阿达木单抗)签署和解协议。根据协议条款,艾伯维已授予Coherus公司与修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)相关知识产权的全球、非排他性授权。此次全球和解方案解决了双方与Coherus公司阿达

2019-01-28

FDA批准首款Sabril仿制药 治疗成人和儿童癫痫发作

 日前,梯瓦制药宣布,其Sabril(氨己烯酸)仿制药获得了美国食品和药物管理局(FDA)批准,这是FDA批准的第一款Sabril(500毫克)片剂的仿制药物,该药物获批的适应症为治疗复杂部分性癫痫发作,也称为局灶性癫痫发作,可用于10岁及以上对其他替代治疗反应不充的癫痫患者。复杂的部分性癫痫发作是一种常见癫痫发作,从大脑的特定区域开始,可以影响意识。通常复杂部分性发作会持续30-90秒

2019-01-17

百奥泰国产生物仿制药BAT1806(托珠单抗)启动全球III期临床

2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百奥泰生物科技(广州)有限公司近日宣布,该公司在研生物仿制药BAT1806(托珠单抗注射液)全球性III期临床研究已完成首例患者给药。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究,在类风湿性关节炎(RA)患者中开展,旨在比较BAT1806与雅美罗(RoActemra/Actemra,通用名:tocilizumab,托珠单抗)的

2019-01-24

美国第3款生物仿制药Ontruzant获批,来自默沙东

2019年1月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴三星集团(Samsung)旗下生物制药公司三星Bioepis(Samsung Bioepis)合作开发的一款生物仿制药Ontruzant(trastuzumab-dttb,曲妥珠单抗)近日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。Ontruzant是美国市场获批的第17个生物仿制药,也是获批

2019-01-21

小野制药与Repare合作在亚洲开发新型Polθ抑制剂

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --Repare Therapeutics是一家私人持有的精准肿瘤学公司,致力于开发针对明确定义患者群体中肿瘤特定弱点的创新疗法。近日,该公司宣布,已与日本药企小野制药(Ono Pharmaceuticals)签署了一项独家战略研究、开发和商业化合作,在日本、韩国、中国台湾、中国香港、中国澳门、东盟地区国家(不包括中国大陆)开发Repare公司的小分

2019-01-31

住友制药新型阿扑吗啡舌下薄膜APL-130277遭美国FDA拒绝

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对阿扑吗啡舌下薄膜(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。该NDA申请批准APL-130277用于治疗帕金森病(PD)患者运动症状波动(motor fluc

2019-01-31

仿制药挑战专利案例观策略

美国的林肯总统曾作过关于发现和发明的讲座(Lecture on Discoveries and Inventions),后人将其精神总结为“专利制度给天才之火浇上了利益之油”(The Patent System added fuel of interest to the fire of genius)。此言道出了专利制度在人类技术进步中所起到的促进作用。专利制度也极大地影响、甚至是塑造了现在的

2019-01-06