总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会——以满足临床需求为导向 让企业和人民群众有更多获得感
1月17日,国家食品药品监督管理总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会,听取医疗器械领域全国人大代表、全国政协委员、来自临床和科研一线的专家学者、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会和部分企业代表的意见建议。总局副局长焦红主持会议并讲话。会上,总局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责人通报了医疗器械审评审批制度改革和监管工作进展情况。20
辽宁私立医疗服务价格规范出台
自2018年1月1日起,辽宁省非公立医疗机构使用贵重药品和贵重一次性卫生材料前,应由患者或其家属签字确认,特殊情况下紧急使用后应进行补签。这是辽宁省物价局、省卫生计生委新进出台的《辽宁省非公立医疗机构医疗服务价格行为规范》(简称《规范》)中“医患双方确认制度”的规定。那么什么样的药品和一次性卫生材料能够算得上“贵重”呢?《规范》明确,贵重药品指最小零售单位100元及以上的药品,贵重一次
7年199市迎公立医院改革
公立医院改制热度再升!近日,根据网络流传消息,某东部省份的一家三甲公立医院正在推进改制,具体情况尚未被当事方证实。▍7年199市迎公立医院改革自2010年3月份以来,我国政府在7年时间里,共确定公立医院改革试点城市199个,具体情况如下:2010年2月,公布第一批公立医院改革国家联系试点城市名单,确定了16个城市;2014年5月,公布第二批公立医院改革国家联系试点城市名单,确定了17个
医保改革倒逼医院成本管控加力
随着社会老龄化加速,疾病谱变化,人民健康医疗意识提高,医院医疗服务能力提升,引发了医保基金有限性、民众健康需求无限性,医院对收入驱动无限性的矛盾日益突出。为了提高保民对医保的获得感,全面开放医保定点、扩大医保基本用药目录、提高医保报销比例,使本来有限的医保基金穿底风险大增,为了防控医保基金穿底风险,医保收付费改革同步推动,对医院提出了较大的挑战,面临医保管控前所未有的“寒冬”,医院增收
发改委发文:严打药品价格垄断
总理8字特批后,发改委针对原料药、短缺药出台价格行为指南。发改委表示,对于药品价格垄断行为,将加大执法力度,严打不懈。昨日(11月23日),发改委发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》(以下简称指南),提醒相关经营者不得就短缺药品和原料药实施捏造散布涨价信息、串通操纵市场价格等违反《价格法》的行为。指南的出台可谓是“千呼万唤”,前一段时间,一药品短缺,就引起了业内外的广泛关注。几日
广东发文改革低价药品管理方式
10月31日,广东省发展改革委下发了一则《关于完善低价药品价格管理有关问题的通知(试行)》(下称《通知》)。《通知》内容很长,但核心内容其实就两条:一、改革低价药品管理方式。以药品实际交易价格计算,凡符合低价药品日均费用标准的(西药不超过3元、中成药不超过5元)药品,均可执行国家关于低价药品价格管理相关政策;凡不符合低价药品日费用标准的,不得执行低价药品价格管理相关政策。二
国务院公布公立医院改革成绩单
国务院总理李克强10月9日主持召开国务院常务会议,听取公立医院综合改革和医疗联合体建设进展情况汇报,通过深化医改优化资源配置保障人民健康;部署进一步做好基本医保全国联网和异地就医直接结算工作,减少群众后顾之忧、更多惠及人民。会议指出,按照党中央、国务院部署,各地各部门把全面推开公立医院综合改革、推进医联体建设作为重要抓手,着力创新机制,狠抓政策落实,进一步破解医改这一世界性难题,造福亿
从36条政策意见看中国医药改革的春天
昨晚,一条重磅新闻引起了医药圈内外的热烈关注——中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》共计三十六条,分为六大板块:改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、以及加
关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。 当前,我国药品医疗器械产业快速发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革持续推进。但总体上看,我国药品医疗器械科技创新支撑不够,上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产
前瞻预测:诺华接近以26亿美元的价格收购AAAP公司
2017年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --据报道,诺华正在与AAAP(Advanced Accelerator applications SA)谈判收购事宜。据彭博社(Bloomberg)援引未透露身份的消息来源称,诺华已经接近AAAP公司。AAAP公司总部位于法国,其主营业务是开发、市场化以及销售分子核医学产品,如PET和SPECT成像系统的诊断剂。目前,AAAP公司重点研发的治疗神经内