多发性硬化症口服新药:渤健Tecfidera升级产品Vumerity获美国批准,胃肠道耐受性大幅改善!
2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vumerity(diroximel fumarate,BIIB098),该药是一种新型口服富马酸药物,具有独特的化学结构,用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。Vumerity由Alkerm
JAMA:临床试验表明非清髓性自体造血干细胞移植有望治疗复发缓解型多发性硬化症
2019年10月27日讯/生物谷BIOON/---非清髓性自体造血干细胞移植(nonmyeloablative autologous hematopoietic stem cell transplantation, 非清髓性自体HSCT)代表着一种减缓或预防的复发缓解型多发性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis)的潜在有效方法,但是人们并不清楚它是否
艾伯维Mavyret(艾诺全)8周方案获批,治疗初治伴代偿性肝硬化患者!
2019年09月28日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准泛基因型丙肝药物Mavyret(中文商品名:艾诺全,glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB,格卡瑞韦/哌仑他韦)每日一次8周方案,用于治疗初治(未接受治疗)、伴代偿性肝硬化、全部基因型(GT1-6)丙肝儿童(年龄≥12岁,体重≥99磅)和成人患者。
口服多发性硬化症新药!百健升级版产品Vumerity III期临床胃肠道耐受性显著优于Tecfidera
2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日公布了口服多发性硬化症新药diroximel fumarate治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的III期研究EVOLVE-MS-2的积极顶线数据。结果显示,该药与Tecfidera(dimethyl fumarate,DMF,富马酸二甲酯)相比胃肠道耐受性显著改善。该研究是一项为期5周的多中
丙酚替诺福韦更能降低肝硬化和肝癌风险
有着"史上最强乙肝药物"之称的富马酸丙酚替诺福韦片(商品名"韦立得")得到最新版欧洲肝脏研究学会(EASL)指南和美国肝病研究学会(AASLD)指南推荐,作为初治慢性乙型肝炎(简称慢乙肝)的一线用药。至此,在我国临床可获得三种一线核苷(酸)类似物治疗慢乙肝:丙酚替诺福韦(TAF)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和恩替卡韦(ETV)。这三种药物抗病毒作用显着,但是对乙肝患者治疗后的长期
多发性硬化症新药!强生口服选择性S1P1调节剂ponesimod III期临床获得成功!
2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了III期临床研究OPTIMUM的积极顶线结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,比较了ponesimod与Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。结果显示,该研究达到了主要终点和大多数次要终点。OPTIMUM
多发性硬化症新药!新基新型口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日宣布,美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)的新药申请(NDA),欧洲药品管理局(EMA)也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的上市许可申请(MAA)。ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,能够以高亲和力选择性结合S1P亚型1(S1P1)和亚型5
诺华Mayzent获美国FDA批准,首个活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Mayzent(siponimod),用于复发型多发性硬化症(MS)成人患者的治疗,包括活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)、复发缓解型多发性硬化症(RRMS)、临床孤立综合征(CIS)。Mayzent预计将在大约一周内在美国上市。用药方面,患者不需要首次给药观察
首个高度模拟人类乙肝病毒感染的肝硬化小鼠模型诞生
厦门大学夏宁邵教授团队和浙江大学附属第一医院李君教授团队历经5年的协同攻关,建立了国际上第一个高度模拟人类乙肝病毒(HBV)自然感染诱发的慢乙肝肝硬化小鼠模型。疾病动物模型是现代医学发展的基石,尤其是重大、突发传染病暴发时,适宜的疾病动物模型可为及时发现病原体、制定防控策略提供强大保障,原创的疾病动物模型已成为衡量一个国家生物医药科研水平的标志。2019年1月30日,该研究结果以“HBV infe
艾伯维泛基因型疗法Mavyret 8周方案治疗代偿性肝硬化丙肝病毒学治愈率达100%
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在美国旧金山召开的第69届美国肝病研究学会年会(AASLD)年会上公布了泛基因型丙肝药物Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir,G/P)治疗初治(未接受治疗)且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8的新数据。EXPEDION-8是一项正在进行的非随机