药品GMP证书有效期延续信息(第二期)
按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,河北神农(北京)药业有限公司等43家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。
IBM升级开源大数据疾病模型信息平台
2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --在美国电子健康信息记录(EHR)的普及在带给人们更加便捷的服务的同时加大人们对其无法及时监控病症变化等弊端的忧虑。IBM曾联合约翰霍普金斯大学和加州大学打造了一款名为Spatio Temporal Epidemiological Modeler (STEM)来试图解决这一问题。 最近IBM宣布将在原有版本的基础上升级STEM以适应新的需要。
NIH资助生物信息学项目因美政府停摆被迫中止
2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国政府停摆危机已经逐步波及到生物制药领域,由于国家卫生研究院(NIH)随着美国政府关停而陷入中止,其自助的一系列生物信息学领域研究也被迫中止。位于旧金山的生物信息学公司GigaGen公司就是其中之一,GigaGen最近刚刚获得了NIH一笔120万美元的云基础生物信息学数据处理软件开发。而现在为了开展相关计划,公司被迫自己投入资金来填补这一空缺。
中外学者齐聚上海交大共话“新兴信息、技术和材料”
金秋十月,丹桂飘香。2013年10月3日至6日,“新兴信息、技术和材料”国际会议(International Conferenceon Emerging Information, Technology&Materials)在上海交通大学闵行校区学术活动中心举办。
火星探测器发现了微生物能够生活的远古湖泊及其它更多的信息
来自NASA好奇号火星探测器的新的数据揭示了该探测器的着陆点——盖尔陨石坑——曾经含有一个远古的湖泊,而该湖泊理论上能够接纳被称为化能无机自养生物的微生物——这是一种能够分解岩石和矿物以获取能量的微生物。(
第四届药物信息协会(DIA)中国年会在沪召开
生物谷Bioon.com 上海讯 5月21日,第四届药物信息协会(DIA)中国年会在上海隆重召开。此次年会主题是"中国与世界:合作与创新",来自各国药品监管机构、科研院所、临床基地及制药企业等一千多位嘉宾、专家、学者参加会议。 国家食品药品监督管理局局长尹力致辞 国家食品药品监督管理局局长尹力出席了第四届药物信息协会(DIA)中国年会开幕式并致辞。
Cell:新技术揭示DNA密码中的5-羟甲基胞嘧啶隐秘信息
由于缺少在全基因组范围内,对5-羟甲基胞嘧啶(5hmC)进行单个碱基水平分辨率的作图手段,对5hmC的研究一直进展缓慢。5月17日Cell杂志在线发表了Chuan He研究组的研究论文“Base-Resolution Analysis of 5-Hydroxymethylcytosine in the Mammalian Genome”将这一研究方向推进了一大步。
汇总:FDA本周(7月13日-7月17日)药品监管信息
本周:2个新药、4个孤儿药、2个药物新适应症。重点为:重度抑郁症和精神分裂症新药Rexulti,易瑞沙(Iressa)一线治疗EGFR阳性肺癌。