屡遭安全性拷问的氟喹诺酮类抗菌剂
氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用，例如某些类型的细菌性肺炎，这类药物的益处大于风险，它们应该作为一种重要治疗选择。2018年12月21日，美国FDA警告称，服用氟喹诺酮类药物的患者主动脉破损风险较高。具体地说：风险增加的人群包括有主动脉或其它血管阻塞或动脉瘤史、高血压、某些涉及血管改变的遗传性疾病患者和老年人。根据FDA这份关于主动脉破损风险增加的新警告，医师应该谨慎
和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败
和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med）近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼（fruquintinib）三线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究FALUCA（NCT02691299）的结果。结果显示，该研究未能达到主要终点。消息发布后，该公司股价暴跌19%。FALUCA是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期注册研究，在之前已接受两种系统性化疗方案治疗失
GSK单剂量他非诺喹Krintafel获美国FDA批准
2018年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）与非营利组织“抗疟药品事业会”（MMV）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准单剂量Krintafel（tafenoquine，他非诺喹），用于正在接受适当抗疟药物治疗急性间日疟原虫（P.vivax）感染的16岁及以上疟疾患者，根治（预防复发）由间日疟原虫（P.vivax）导致的疟疾。FDA通过优先审查程
FDA发公告 氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新
7月10日，美国FDA发布公告，对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改，以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告，并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用，例如某些类型的细菌性肺炎，这类药物的益处大于风险，可以作为一种治疗选择。FDA批准的氟喹诺酮类药物包括左氧氟沙星（levofl
美国警告非布司他心脏相关性死亡风险
2017年11月15日，美国食品药品管理局（FDA）发布安全性警示公告称，一项安全性临床试验的初步结果表明，与别嘌醇相比，抗痛风药非布司他（febuxostat，商品名Uloric）可能增加心脏相关性死亡的风险。FDA在2009年批准该药物时，已要求非布司他的生产商武田制药公司开展安全性研究，一旦收到生产商的最终研究结果，FDA将进行全面的审评。非布司他是FDA批准用于成年人治疗痛风的
Cell Research：陆军军医大学（第三军医大学）卞修武院士课题组与盛诺基合作揭示新型雌激素受体ER-α36靶点在临床乳腺癌病人中对他莫昔芬耐药的重要作用
国际知名肿瘤期刊《细胞研究》（Cell Research, IF 15.606）近日发表了名为“Tamoxifen上调ER-α36阳性乳腺癌细胞中的ALDH1A1增强肿瘤细胞的干性并促进细胞转移”的文章（原文链接:https://www.nature.com/articles/cr201815），该研究由陆军军医大学，前第三军医大学病理科卞修武院士课题组与盛诺基合作完成 。乳腺癌是常见的影响女性健
药物伏立诺他让潜伏性HIV易被清除
2017年8月2日/生物谷BIOON/---HIV在潜伏状态下能够隐藏在人体内，这就使得治愈4000万HIV感染者遭受挑战。如今，在一项新的研究中，来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员证实药物伏立诺他（vorinostat）可逆转这种潜伏性，导致静止性CD4 T细胞表达HIV抗原。他们开发出一种检测HIV抗原产生的测定方法，而且该方法包括能够清除这种病毒的免疫效应物。相关研究结果于2017年
JCI：对伏立诺他进行间隔给药可逆转HIV潜伏性
2017年7月18日/生物谷BIOON/---在努力开发治愈全球将近4000万HIV感染者的疗法的过程中，让潜伏的HIV病毒库暴露出来以便它们能够被清除掉是一种正在接受测试的策略。在一项新的研究中，来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员证实对药物伏立诺他（Vorinostat）进行间隔给药（interval dosing）可逆转HIV潜伏，并且在HIV感染者中是耐受良好的。然而，尽管伏立诺他让
抗肿瘤1.1类新药倍赛诺他获批进行临床研究
近日，由中国科学院上海药物研究所相关研究团队自主研发的抗肿瘤1.1类新药倍赛诺他原料药及其片剂顺利通过国家食品药品监督管理局（CFDA）的评审并获得“药物临床试验批件”，获准开展临床研究。倍赛诺他为上海药物所科研人员研发的一类新型双噻唑类广谱组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，临床前开发由上海药物所和企业共同合作完成。（生物谷Bioon.com）
诺和诺德降糖药Ryzodeg达非劣效性终点
诺和诺德糖尿病药物Ryzodeg BOOST项目INTENSIFY PREMIX I试验达非劣效性终点。与双相门冬胰岛素30相比，Rezodeg改善了血糖控制，并显著降低低血糖发生率。