FDA接受安斯泰来他克莫司缓释胶囊NDA
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已接受他克莫司缓释胶囊（tacrolimus extended release capsules）的新药申请（NDA），该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA，该药的处方药用户收费法（PDUFA）审查日期为2013年7月21日。
芬戈莫德：被要求添新警告标签
欧美监管部门经过3个月的审查，芬戈莫德的销售收入刺激诺华的业绩增长。首席执行官江慕忠（Joe Jimenez）在电话会议上说：“预计第一季度充满挑战，但诺华交出了一份符合预期的答卷。” 在15例死亡报告浮出水面后，欧洲药品管理局（EMA）和美国FDA经过3个月的审查，要求诺华生产的多发性硬化症口服药物芬戈莫德（Gilenya）添加新警告标签。
安斯泰来他克莫司缓释胶囊（ASTAGRAF XL）获FDA批准
2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）美国子公司今天宣布，ASTAGRAF XL（他克莫司缓释胶囊，tacrolimus extended release capsules）获FDA批准，与霉酚酸酯（MMF）及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗（basiliximab）诱导，用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。
安斯泰来在美推出他克莫司缓释胶囊（Astagraf XL）
2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）8月23日宣布，在美国推出Astagraf XL（他克莫司缓释胶囊，tacrolimus extended release capsules），该药与霉酚酸酯（MMF）及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗（basiliximab）诱导，用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。
:他莫昔芬可预防乳腺癌
2013年8月9日讯 /生物谷BIOON/--由墨尔本大学和Peter MacCallum癌症研究中心科学家完成的研究成果发表在近期的Journal of Clinical Oncology上。研究包括了来自欧洲，北美和澳大利亚等的2500位女性。这些人都被诊断为乳腺癌，都具有遗传性的BRCA1或BRCA2基因突变，而该基因恰恰是一种乳腺癌抑癌基因。研究发现使用他莫昔芬能降低三分之一的发病率。