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阿托伐钙片获得FDA仿制药新药申请

Mylan实验室(Matrix实验室的前身)研发的阿托伐他汀钙片获得美国食品药监局(FDA)仿制药新药申请(ANDA),共包括四种剂量:10毫克、20毫克、40毫克和80毫克。 阿托伐他汀钙片是依照辉瑞公司的立普妥仿制的,用于预防心脑血管疾病和高胆固醇血症。 根据爱马仕(IMS)医疗报告:立普妥在去年得销售额高达82亿美元。

2012-02-10

IJCP:临床试验表明II型糖尿病药物利拉利长期使用有效且安全

利拉利汀(linagliptin)通过阻断二肽基肽酶-4(DPP-4)活性而发挥作用,其中DPP-4一种破坏激素GLP-1的酶,而GLP-1则有助于当需要胰岛素时,身体产生更多的胰岛素。 对II型糖尿病患者开展的一项长期的药物临床试验证实一种口服DPP-4抑制剂利拉利汀是安全的和有效的,这就意味着利用利拉利汀或者与其他选定的口服抗糖尿病药物一起能够降低血糖水平长达102周。

2012-11-18

Diabetes:揭示肽类药物或可治疗先天性高胰岛素血症

一项在青少年和成年人中的研究发现了一种试验药具有治疗儿童胰岛机能亢进的潜在价值,胰岛机能亢进是一种罕见严重的疾病,由于机体中某些基因的突变可以引发胰岛素水平异常升高,对人体极具危害性。研究者在文章中揭示,这种肽类药物名为exendin-(9-39)可以控制血糖水平。相关研究成果刊登在了近日的国际杂志Diabetes上。

2012-11-18

JACC:类药物或可影响患者机体肌肉能量的产生

2013年1月4日 讯 /生物谷BIOON/ --目前服用他汀类药物治疗高胆固醇症的病人或许会存在肌肉疼痛,近日,来自哥本哈根大学的研究者发现了病人出现肌肉疼痛症状的内在机制,相关研究成果刊登在了国际杂志Journal of American College of Cardiology上。

2013-01-04

PLOS Pathogens:研究发现类药物有抗疟疾功效

2012年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --近日,研究人员发现,一种广泛使用的降胆固醇药物洛伐他汀具有抗疟药治疗功效,能降低发炎反应,防止脑型疟疾小鼠模型的认知功能障碍。 虽然脑型疟疾小鼠模型与人类疾病之间有差异,但这些新发现证实他汀类药物值得考虑开展脑型疟疾的临床试验,相关研究论文发表在12月27日的PLOS Pathogens杂志上。

2012-12-28

CJASN:类药物减缓肾脏疾病进展

最近一项研究结果表明,普伐他汀(广泛用于治疗高胆固醇的药物),也减慢常染色体显性多囊肾病(ADPKD)儿童和年轻成人肾囊肿的增长。多囊肾病是最常见的潜在致命的遗传性肾脏疾病,影响1000人中至少1人。由于囊肿生

2014-05-12

四环医药创新药物盐酸依格列获临床试验批件

香港2013年2月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其创新药物研发团队研发的1.1类创新药盐酸依格列汀已获国家药监局颁发的临床试验批件,预计于今年上半年启动I期临床试验。这是四环集团第四个获得临床试验批件的一类创新药。

2013-03-02

Cell Stem Cell:乳腺癌药物莫昔芬有望治疗血癌

2014年12月8日讯 /生物谷BIOON/ --男性比女性更易患血癌,但一直没有明确为什么会出现这样的情况。发表于Cell Stem Cell杂志上的研究提供了一个解释,揭示女性荷尔蒙雌激素调节干细胞(引起血癌的干细胞)的存活,增

2014-12-08

世界首个治疗帕金森药物罗替戈rotigotine再获FDA批准

帕金森病基金会宣布罗替戈汀透皮系统Neupro®(rotigotine transdermal system)已通过FDA批准用于治疗早期和进展期帕金森病。 Neupro是多巴胺受体激动剂,以皮肤贴片的形式持续给药,在2007年被批准作为治疗早期帕金森病的药物。2008年因为制造问题,造成药物结晶而被召回。结晶不引起毒副作用,但可通过皮肤被人体吸收,降低其药物的疗效。

2012-04-16

单克隆抗体结合可使胆固醇浓度进一步降低

据5月14日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,在接受适度或高强度他汀以治疗高胆固醇症的病人中,加入人类单克隆抗体evolocumab会使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度进一步降低。

2014-05-18