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混悬滴眼液获批临床

12月25日,沈阳兴齐眼药股份有限公司“他克莫司混悬滴眼液”的国产药品注册申请获得国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L05153),注册分类为化学药品。药品基本信息如下:药品名称:他克莫司混悬滴眼液受理号:CXHL1600003批件号:2017L05153剂型:滴眼剂申请事项:国产药品注册申报阶段:临床规格:0.05%(以C44H69NO12计)注册分类:(原)化学药品

2017-12-26

海正药业胶囊未通过药品一致性评价

昨晚(12月27日),浙江海正药业股份有限公司(简称“海正药业”)发布公告,对国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心对于公司申报药品一致性评价的制剂产品他克莫司胶囊给予“不予通过仿制药一致性评价申请”的评审结果做出回应。根据 2016 年 3 月 5 日国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号),海正药业他克莫司胶囊属于国内外共

2017-12-28

研究突破||研究最新进展

他克莫司(Tacrolimus),又名FK506,是从链霉菌属(streptomyces tsukubaensis)中分离出的发酵产物,其化学结构属23元大环内酯类抗生素,作为一种强力的新型免疫抑制剂,主要通过抑制白介素-2(L-2)的释放,全面抑制T淋巴细胞的作用,较环孢素(CsA)强100倍。他克莫司作为肝、肾移植的一线用药,已在日本、美国等14个国家上市。临床实验表明,其在心、肺、肠、骨髓等

2017-11-30

帕比:治疗复发性多发性骨髓瘤的首个HDAC抑制剂

 多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)是一种起源于B细胞系的恶性肿瘤,其特征为产生单克隆免疫球蛋白的异常浆细胞增多,并在骨髓内恶性增殖,引起骨折和骨髓功能衰竭 。据美国癌症协会(ACS)报道,2015年有超过26800例新增病例,有11240患者死于该病。它是仅次于非霍奇金氏淋巴瘤的第二大血液恶性肿瘤,其发病率占所有肿瘤的1%,血液系统恶性肿瘤的10%。男性发病率高于女性

2017-12-12

The Lancet Oncol:尽管存在副作用 但化疗药物依维仍能维持患者的生活质量

2017年11月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志The Lancet Oncology上的研究报告中,来自美国西北大学的研究人员在一项临床研究中发现,相比接受安慰剂治疗的恶性神经内分泌瘤患者而言,接受化疗药物(依维莫司)治疗的相同患者会报告类似的健康相关的生活质量(HRQOL)。此前研究中,研究者发现,药物依维莫司能够减缓患者的疾病进展,尽管会出现化疗相关的毒副作用,但

2017-11-07

研究揭示虫草素和喷丁伴随生物合成分子机制

 Cell子刊Cell Chemical Biology在线发表了中科院上海植物生理生态研究所王成树研究组的最新研究成果:“Fungal cordycepin biosynthesis is coupled with the production of the safeguard molecule pentostatin(虫草素伴随保护分子喷司他丁的生物合成)”。该项研究完整解析了虫草素

2017-10-21

贵州百灵投入3200万开发1.1类血液肿瘤新药「普依

 贵州百灵6月21日与成都诺威诺生物科技有限公司签订协议,以总额1000万元获得了一项专利“嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途”(国际申请号PCT/CN2016/079022)的转让,成为该项专利的专利申请人。“嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途”涉及治疗血液系统肿瘤及后续推动以联用策略治疗乳腺癌等实体肿瘤的化合物专利,普依司他甲磺酸盐正是基于此专利技术开

2017-07-04

昔芬会使女性提前进入更年期吗?

 很多具有高危乳腺癌风险的女性并没有按约定服用他莫昔芬来预防疾病,是因为她们常常把自然产生的症状误认为是药物的副作用。这个发现来自于英国一项最新的研究,研究追踪了约4,000名女性近5年的时间。一位美国的乳腺癌专家对于这样的结论并不感到惊奇。肿瘤学家Stephanie Bernik博士解释道:“很多女性在服用这种药物的时候正处于围绝经期,看起来她们身上产生的症状与药物无关,而只是由于年龄

2017-07-01

JEM:浙江大学董辰方团队证实糖尿病药物依帕或可治疗基底样乳腺癌

在一项新的研究中,来自中国浙江大学医学院的研究人员发现一种被称作AKR1B1的代谢酶促进一种侵袭性的乳腺癌产生。这一发现提示着当前用来治疗糖尿病病人的一种AKR1B1抑制剂可能是一种有效地治疗这种经常是致命性的乳腺癌的疗法。

2017-03-09

诺华靶向药Votubia(依维)获欧盟批准治疗结节性硬化症(TSC)相关难治性癫痫发作

Votubia靶向抑制mTOR发挥作用,此次批准,使该药成为首个治疗TSC相关难治性癫痫发作的辅助药物。

2017-02-09