双特异抗体的研发：应用决定设计
双特异性抗体的研发已有二十多年的历史。和单抗相比，双抗的应用具有单抗不具备的优点，但双抗研发也有比单抗研发更高的技术要求。如何拓宽双抗的应用并克服研发中遇到的技术瓶颈，是大家都关心的问题。这次应同写意程博邀约，写一篇有关双特异性抗体研发的小文，主要聚焦在以下三个问题：1.你对双抗药物的开发未来是否看好？为什么？2.你认为双抗开发的关键和难点是什么？为什么？3.你认为未来双抗开发的重点治疗领域是什么
破解生物药的成本之累：合理设计和国产替代是关键
林东强浙江大学生物工程研究所，杭州310027，lindq@zju.edu.cn 近年来我国生物产业发展迅速，特别是以单抗药物为代表的生物制药行业捷报不断。不过，近期一部热门电影《我不是药神》和疫苗事件却引发了大众泪点和普遍担忧，提高质量、扩大产能和降低价格的社会需求十分迫切。随着产业规模的持续扩大和国内外竞争的不断加剧，如何切实保障产品质量，如何真正提高过程效率，如何有效降低制备成本，
需求为导向，设计是核心，具体问题具体分析 ——2017微流控芯片前沿研讨会 讨论精彩回顾
传统的生命科学分析方法需要复杂的样品制备和仪器分析过程，耗时费力。微流控具有微型化、集成化等特征，结合其独特的分析性能，可极大的优化检测过程。2018(第二届)微流控技术前沿研讨会（上海，8月17-18）集中展示了近年来我国微流控芯片研究取得了突破性进展，体现了微流控最新最前沿的技术应用，力求推动国内微流控技术在医学、生命科学等相关领域的快速发展。2018（第
理性设计高选择性诱导蛋白降解分子
昨天《自然化学生物学》发表一篇由哈佛大学和诺华有关PROTAC设计的文章。这个工作以BRD4蛋白与E3链接酶CRBN的相互作用为模型，通过比较多个蛋白晶体结构发现不同长度的PROTAC尽管两端分别与CRBN和BRD4结合的分子结构一样，但因为linker长度不同会诱导CRBN和BRD4的相互作用区域完全不同，这导致选择性不同。作者利用一个叫做Rosetta的蛋白相互作用计算软件可以大概算出E3链接
试验设计失误 Nektar极力澄清数据失败
日前，百时美施贵宝(BMS)与Nektar宣布为其领先的免疫肿瘤学项目NKTR-214进行全球战略开发和商业化合作。不过刚宣布合作，NKTR-214试验就出现了重大失误。本周末的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Nektar研究人员解释了为什么这一项小型研究中获取的最新数据不应该引起恐慌。此次合作，两家公司将在全球范围内共同推广NKTR-214。BMS将领导NKTR-21
Science：新研究使得从头设计复杂的跨膜蛋白成为可能
2018年3月6日/生物谷BIOON/---在现实世界中，人们发现跨膜蛋白嵌入到所有细胞和细胞器的膜中。这些跨膜蛋白对它们正常运作是至关重要的。比如，许多天然存在的跨膜蛋白充当着特定物质穿过生物膜的通道。一些跨膜蛋白接收或传输细胞信号。鉴于这样的作用，许多药物旨在靶向跨膜蛋白并改变它们的功能。但是理解跨膜蛋白如何组合在一起以及它们是如何发挥作用的是充满挑战性的。鉴于它们在嵌入细胞膜时发挥作用，跨膜
首次从结构上揭示酶DNMT3A介导的DNA从头甲基化
2018年2月9日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国加州大学河滨分校的研究人员解析出一种在DNA甲基化过程中起着关键作用的酶的晶体结构。相关研究结果于2018年2月7日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Structural basis for DNMT3A-mediated de novo DNA methylation”。图片来自Song lab, UC Riversi
Nat Commun：天然蛋白可用于设计抗癌疫苗
2018年2月8日 讯 /生物谷BIOON/ --纳米疫苗在治疗癌症方面取得了一定的成效，但由于大规模生产以及质量控制问题导致其临床应用仍受到局限。最近，来自NIBIB的研究者们开发出了一种新的技术，将纳米疫苗与机体天然清蛋白相结合，清蛋白能够运送纳米复合物进入淋巴结，引发小鼠的抗肿瘤免疫反应。这一突破为纳米疫苗的临床应用提供了新的思路。（图片来源：Zhu, et al）纳米药物引发机体抗肿瘤免疫
新研究：CAR的分子设计会对T细胞的增殖和持久性有影响
CAR-T疗法在治疗B细胞血癌方面已经显示出卓越的疗效和潜力，但是在治疗实体瘤方面，CAR-T疗法的效果还非常有限。对于血癌患者来说，由于输入的CAR-T细胞数目有限，这些细胞在体内扩增的幅度和CAR-T细胞的持久性是决定患者症状能否获得持久缓解的关键因素。可以预见，在治疗实体瘤患者时这两个因素同样至关重要。决定CAR-T细胞持久性的因素很多，其中包括患者的预处理情况，细胞体外培养时的培养条件，T
食药监总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件：医疗器械临床试验设计指导原则附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是