Enzon药业发布神经母细胞瘤治疗药物PEG-SN38 I期临床结果
6月19日,安龙药业(Enzon Pharmaceuticals)公布PEG-SN38用于治疗幼儿复发/难治性神经母细胞瘤及其他实体瘤的I期临床试验结果。 此试验旨在确定PEG-SN38用于神经母细胞瘤及肉瘤、中枢神经系统肿瘤等实体瘤儿科患者的剂量限制性毒性(DLTs)及最大耐受剂量(MTD)。递增剂量PEG-SN38的给药周期为21天。
陈亮:中国生物制药业将在国际占一席之地
随着生物技术的发展,生物制药在制药业的地位日益重要。我国生物制药企业普遍产业规模小、工艺技术落后等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备,具有更省时,占地小,减少污染,与法规兼容等优势,已经在生物制药行业越来越普及。 上海百迈博制药公司的副总经理陈亮主管产品的研发,产程优化及技术转移,并同时兼管国际CMO的技术支持。
印度政府计划减少印度制药业对中国的依赖
2012年6月4日,新德里,印度政府已启动了一项进程,来减少印度不断增长的制药业对中国原材料的依赖,包括青霉素,这是生产大多数抗感染药物所必需。 印度制药业高管告诉《经济时报》称,印度制药生产者组织(OPPI)已于5月14日向印度商务部部长Anand Sharma提交了一份其要求的药物清单。
北京英茂药业:抓住发展契机 填补行业空白
受“铬超标胶囊”事件的影响,在去年合肥举办的第67届全国药品交易会暨第68届中国国际医药原材料、中间体、包装、设备交易会上,9家被曝光生产“毒胶囊”的药企被展会拒之门外。经历了这一轮的行业洗牌后,药用辅料的准入门槛进一步提高,发展也更为规范,更多的辅料客户已经由原来的价格为先转变为质量为重。
莱美药业埃索美拉唑肠溶获准SFDA现场检查
莱美药业(300006)2月26日晚间公告,公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容,公司申报的埃索美拉唑(原料)、埃索美拉唑肠溶胶囊(20mg、40mg)已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。
先声药业部分在研项目寻求对外合作
上海 2013年2月27日讯 /生物谷BIOON/ -- 先声研发 先声药业的新药研发聚焦于具有广阔市场潜力且需求更有效药物的疾病领域,如癌症、心脑血管疾病等。先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者,凝聚更多力量,为患者寻求和提供更有效药物。 目前,公司拥有自主知识产权的在研创新药物项目超过20个。
海正药业投500万美元赌肝癌药失败
备受海正药业投资者关注的抗肝癌药物ThermoDox于日前正式揭盲。然而,结果令投资者大失所望。海正药业公告称,ThermoDox的三期临床研究没有达到主要临床研究终点。这意味着,公司与该药物生产商Celsion公司签署的开发和销售意向性协议难以继续下去。同时,按照双方此前的协议,海正药业之前支付的500万美元费用也不能收回。
嘉应制药拟借道定增“全控”金沙药业
为进一步增强市场竞争力、提升盈利能力,嘉应制药拟通过增发购买资产的方式“全控”金沙药业。 嘉应制药今日披露的定增预案显示,公司拟以8.34元/股的价格向中国药科大学控股有限公司、大邦日用品以及7名自然人定向发行4831万股公司股份,以此收购上述对象所持有的金沙药业64.47%股权,该项资产预估值为4.03亿元。
康美药业发布澄清公告 欲打破“造假传言”
“一波未平,一波又起。”塑化剂危机尚未真正平息,医药企业又被卷入了“造假谎言”的漩涡。12月15日,一篇名为《康美谎言》的文章在网络上广泛流传开来。此文章出自北京中能兴业投资咨询有限公司,被刊登在周六的《证券市场周刊》上,康美药业由此成为继白酒之后另一躺着中枪的医药企业。 据了解,中能兴业目前尚未取得证监会颁发的证券投资咨询牌照。
恩华药业:出资1000万元设立营销全资子公司
2012年12月19日公告,金恩华药业第二届董事会第二十次会议于2012年12月18日召开,审议通过了《关于对外投资设立全资子公司的议案》。公司拟出资1000万元人民币设立从事医药营销的全资子公司。