CDE发布中国新药注册临床试验现状年度报告
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》（以下简称《报告》），这是首次对中国新药注册临床试验现状进行全面汇总分析的一份报告。该《报告》主要根据药物临床试验登记与信息公示平台2020年度登记的药物临床试验信息，从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和
人体温度为什么越来越“凉”？哈佛科学家：缺乏活动
我们通常认为，人体正常内部温度（体温）为37℃。但你会发现，在疫情防控期间，出入一些室内机构需要登记体温时，一张写满陌生人体温的记录表上，基本都是36℃左右。如今，体温达到37℃已经算是低烧了。那么这个37℃是怎么来的呢？1851年，德国医生Carl Reinhold August Wunderlich从25000名受试者中进行了数百
NEJM：临床试验表明新型基因疗法可让甲型血友病患者在多年内稳定表达VIII因子，并将出血次数减少了91.5%
2021年11月21日讯/生物谷BIOON/---根据来自美国费城儿童医院的研究人员领导的一项新的临床研究，一种治疗甲型血友病（hemophilia A，也称为VIII因子缺乏症）的新型基因疗法导致患上这种疾病的患者所缺乏的凝血因子在体内持续表达，从而减少了---在某些情形下完全消除了---痛苦的、可能危及生命的出血事件。这项1/2期临床试验是首次证实甲型血
全球首个乳腺癌疫苗临床试验启动
近日，美国克利夫兰诊所的研究人员启动了一项最新的疫苗研究，目的是为了能最终为健康女性预防三阴性乳腺癌，这是一种极具侵袭性和致命性的癌症。该疫苗有可能成为有史以来第一种能预防乳腺癌的疫苗。该研究的I期临床试验旨在确定早期三阴性乳腺癌患者对疫苗的最大耐受剂量，并表征和优化机体的免疫反应。美国食品和药物管理局（FDA）最近为该疫苗批准了研究
康乃德生物医药IL-4Rα单抗CBP-201治疗特应性皮炎(AD)全球2期试验获得成功!
CBP-201与赛诺菲/再生元重磅生物药Dupixent(达必妥，度普利尤单抗)具有相同的靶点，但结合区域不同。
荣昌生物泰它西普IgA肾病美国Ⅱ期临床试验实现首例患者入组给药
美国时间11月4日，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物-B，09995-HK）自主研发新药泰它西普的IgA肾病Ⅱ期临床试验，首例患者在美国加州顺利完成入组给药。
《科学》子刊：超声波“击穿”大脑屏障的抗癌疗法，首个临床试验成啦
血脑屏障（BBB）在我们大脑的血浆与脑细胞之间，它能够保护脑组织不受有害物质的损害，但同时也阻止了98%以上的药剂渗透到大脑。因此，药物如何渗透血脑屏障，成为了中枢神经系统疾病药物治疗的热点问题。Her2阳性乳腺癌是一种脑转移率极高的肿瘤。曲妥珠单抗作为Her2阳性乳腺癌一线治疗药物，却由于BBB的阻碍对脑转移瘤的疗效极差。存在有效的药物，药物却不能渗透屏障
Science子刊揭示红细胞“新身份”：不仅是氧气“搬运工”，还是人体免疫“哨兵”
众所周知，在血液循环中，红细胞主要负责向身体各个器官和组织输送氧气，好像一个安静低调的搬运工。然而，最近的研究发现红细胞比我们想象的要重要得多。美国宾夕法尼亚大学研究团队在《Science Translational Medicine》发表最新论文：“DNA binding to TLR9 expressed by red blood