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IVD新星--分子诊断产业解析

 分子诊断——监管与分类监管体系根据下游应用领域的不同,分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类,第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。产品分类分子诊断(基因诊断)从技术平台角度,可以分为以下几种:PCR(扩增技术)FISH(荧光原位杂交)基因芯片基因测序>>

2018-02-05

2018年度国家自然科学基金委员会与国际农业研究磋商组织合作研究项目指南

  一、项目说明根据国家自然科学基金委员会(NSFC)与国际农业研究磋商组织(CGIAR)下属11个研究中心(研究所),即国际生物多样性中心(Bioversity)、国际热带农业中心(CIAT)、国际林业研究中心(CIFOR)、国际玉米小麦改良中心(CIMMYT)、国际马铃薯中心(CIP)、国际干旱地区农业研究中心(ICARDA)、世界农用林业中心(ICRAF)、国际半干旱热带

2018-02-11

干细胞、免疫细胞治疗再次明确列为国家部委重点支持产业

 小编推荐会议:2018第九届细胞治疗国际研讨会国务院有关部门单位知识产权工作管理机构,各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团知识产权局,国家知识产权局机关各部门、专利局各部门、局各直属单位:为全面贯彻党的十九大精神,深入实施国家创新驱动发展战略,落实《国务院关于新形势下加快知识产权强国建设的若干意见》《中国制造2025》等重大战略部署,充分发挥知识产权的支撑保障作用,推动产业转型升级和

2018-02-06

初步日程出炉丨2018液体活检产业发展论坛

编者按:严寒冬日、众暖人心。由生物谷主办的第三届液体活检产业发展论坛将于于2018年3月9日-3月10日在上海富悦大酒店召开,截止至今,会议的初步日程终于火热出炉,嘉宾阵容全曝光。 日程安排 / Schedule8:40-9:00AM(3月9号上午)主持人&主办方致辞9:00-10:30AM题目:IVD产品的质量控制与思考演讲者:TBD(确认中) CFDA题目:临床分子诊断质量管

2018-01-30

辉瑞Xalkori被NICE拒绝 申请英国癌症药物基金

 近日,辉瑞公司治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的药物Xalkori(crizotinib)遭到英国国家卫生与卓越护理研究所(NICE)拒绝。该药物的成本/效益估计值与NHS通常认为的物有所值的标准不符,每质量成本收益年的治疗费用超过5万英镑,且存在高度不确定性。然而,Xalkori可能仍有机会。因为该公司已被要求提交一份申请加入癌症药物基金的提案,用于未经治疗的患者。据N

2018-01-18

细胞治疗产业在北上广深都已获得政府政策支持!行业大爆发即将来到!

  2017年中国主要城市细胞产业政策见图。干细胞是一类具有多向分化潜能和自我复制能力的原始未分化细胞,是形成哺乳类动物的各组织器官的原始细胞。干细胞由于其自我出色的更新和分化潜能,应用广泛且逐步产业化,应用范围涉及医学、美容等领域的各个方面。干细胞属于新型生物医药技术,是一种先进疗法,也是再生医学的核心。随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展,"细胞治疗及临床转化"成为我国

2018-01-16

推动临床, 问路产业化——2018(第九届)细胞治疗国际研讨会

小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会2018年5月17-19日生物谷将举办2018(第九届)细胞治疗国际研讨会,本次会议设置主论坛、细胞治疗学术专场、细胞治疗临床研究专场,细胞治疗产业论坛以及细胞治疗投融资对接。 本次会议将力求推动临床研究与细胞治疗的产业化进程, 邀请国内外顶尖的细胞治疗基础研究和临床专家、业内行家以及药物评审专家, 瞄准细胞治疗研究的最新研究动态和进展,

2018-01-04

东莞“莞榕计划”实现完美收官莞台生物产业合作聚集效应初显

12月27日上午,东莞市市长梁维东在市行政办事中心会见了广东省政府顾问、台湾联华电子集团荣誉副董事长、台湾两岸生技产业发展促进会理事长宣明智及“莞榕计划”20家企业代表一行, 市政府顾问、莞榕计划实施公司东莞市生物技术产业发展有限公司宋涛董事长等陪同会见。双方就“莞榕计划”的顺利收官,及下一步深化莞台生物技术产业合作,加强莞台生物企业的进一步对接和交流等问题进行了交流。会见前,“莞榕计划”签约暨授

2017-12-28

展现园区风貌,推进产业发展——2017生物医药园区评比拉开序幕

在政策和资本的双重刺激下,近年来,作为生物医药产业的发展基地、助推器和加速器的国内生物医药产业园也呈现出井喷之势。商务部投资促进局联合国内生物医药媒介生物谷及知名的国际咨询机构,德勤中国,发起组成“CBIA中国生物医药园区评选理事会”,携手国内外知名第三方监管及服务机构推出“2017中国生物医药园区 - CBIA China Excellence Bio Park” 评选活动。本次评选意在为园区展

2017-12-25