绿叶制药LY03004生产基地零缺陷通过FDA PAI检查
绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球（LY03004）距离在美获批上市又近一步。目前，公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）正式检查报告。报告显示，公司位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查（PAI，Pre-approval Inspection）。作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一，LY030
澳斯康生物与以岭药业达成创新蛋白药物开发至产业化合作协议
2019年11月6日，澳斯康生物制药（海门）有限公司（以下简称“澳斯康生物”）与石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“以岭药业”）就一创新蛋白药物开发至产业化相关合作达成协议。出席签约仪式的有以岭药业生物药分院院长张建东博士，澳斯康生物董事长兼总裁罗顺博士，江苏省南通市海门市委组织部副部长王飞先生，海门市委组织部部委委员赵永伟先生，海门市临江新区管委会主任沈飞先生，澳斯康生物总经理徐菲博士、及其他
大咖云集，聚焦细胞产业发展，首届张江细胞治疗国际峰会即将拉开帷幕
近日，连续两款CAR－T细胞药物获得了国家CDE的临床默示许可，分别为华道生物的HD CD19 CAR-T细胞注射液，用于r/r B-ALL (难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病)和r/r B-NHL(难治或复发的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗，以及全球首个获批的CAR－T药物——诺华的Kymriah，用于复发性或难治性侵袭性B-细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。以上两家企业均来自上海张江科学城。细胞产业
工投集团生物医药大健康产业迈上新台阶
22日，云南省工业大麻产业投资有限公司、云南工投中药材中药饮片产业发展有限公司揭牌暨合作签约仪式在云南省工业投资控股集团有限责任公司（以下简称“工投集团”）举行。两家公司的成立与合作，标志着工投集团重点发展的生物医药大健康产业迈上了新台阶。据介绍，工投集团将以云南“植物王国”的资源禀赋、产业优势和面向南亚东南亚辐射中心的区位优势为依托，全力打造开放、共享的投资平台和综合服务平台，推动工业大麻全产业
2019Medtec中国展闭幕，2020升级两馆助力中国医疗器械产业创新发展
由Informa Markets主办的2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会，在上海世博展览馆成功举办。本次展览馆面积达到18000平方米，汇聚了来自25个国家和地区的436家参展商，其中150家展商首次参展，国际参展商占比56%，来自美国、德国、日本、新加坡、瑞士、法国、瑞典、比利时、以色列等国家。展会3天接待28,057参观人次，主要来自41个国家和地区的医疗器械制造
《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》
据国家发展改革委9月29日消息，为贯彻落实全国卫生与健康大会和《“健康中国2030”规划纲要》部署，加快推动健康产业发展，促进形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，国家发改委、教育部等21部门联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》（以下简称《纲要》）。《纲要》围绕重点领域和关键环节实施优质医疗健康资源扩容等10项重大工程。《纲要》提出，到2022 年，基本形成内涵丰富
前湾新区生命健康产业迎来大爆发 ——天亿健康产业园落户前湾新区
2019年7月9日，前湾新区正式批复设立。 前湾新区总面积604平方公里，范围包括现宁波杭州湾产业集聚区以及与其接壤的余姚片区和慈溪片区，生命健康是前湾新区重点打造的主导产业。 作为沪杭甬三大城市的几何中心，前湾新区构建了高效立体的多维交通，可30分钟到达宁波城区、杭州和上海，形成了“多维交通+头部企业聚集”的发展模式，是长三角一体化发展的先行区，也是长三角生命健康产业转移的第一站。
十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目启动 华润三九加速中医药产业标准化建设
由于中药配方颗粒行业仍然缺乏统一的标准，国家药监局对于配方颗粒的监管将按照新颁布药品管理法规定执行配方颗粒的国家试点统一标准，该标准将统一工艺、规格、质量控制等方面，但对于新国标品种目前尚缺乏大样本系统性的疗效、安全性以及用量等方面的研究数据，进一步完善配方颗粒的安全性系统监测体系更加迫在眉睫。华润三九积极响应国家药监局的政策，于2019年9月22日联合中国药学会中药临床评价专业委员会正式启动十万
引领生物制药行业标准，加速高品质创新抗癌药惠及患者 ——百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工
2019年9月27日，百济神州广州生物药生产基地（以下简称“广州基地”）一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币，占地面积10万平方米，专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力，以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产，不仅造福中国患者，更将走出国门。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示，
研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书》
中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书 -- 从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》（以下简称“蓝皮书”）。中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书 -- 从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》。去年一年，有8家中国生物医药研发企业在港股陆续上市，其中信达生物和歌礼制药分列全球IPO融资额的第二和第三位；