推动病毒疫苗生产——使用一次性平台实施生产规模的腺病毒纯化
生物制药行业多采用制造平台来降低工艺开发成本和新药的上市周期。利用平台工艺，仅需微调操作参数，便能够生产同一系列的多种类似产品。这样，公司便可以在新产品开发上避免重复劳动，同时也能够有效利用前期项目中的经验和教训。生物制药公司可以完全使用一次性的产品，不必安装不锈钢设备来实施重组病毒载体平台。一次性技术工艺的安装和认证比重复使用设备更简单、更快速，成本也更低。它支持封闭式系统处理，当病毒疫苗太大而
Science子刊重磅研究：使用CRISPR纠正整条基因以治疗杜氏肌营养不良！
2018年2月3日讯 /生物谷BIOON /——一个美国和德国的跨国研究团队发表了一项通过新的CRISPR技术利用杜氏肌营养不良（DMD）患者的多功能干细胞产生健康心肌组织的研究。在他们发表于《Science Advances》上的这项研究中，他们介绍了他们如何使用CRISPR-Cas9技术克服此前使科学家们无法用该技术编辑DMD细胞的问题。图片来源：UT Southwestern Medical
JAMA Cardiology：使用Omega-3脂肪酸补充剂不会增加心冠心病、心血管疾病风险！
2018年2月3日讯 /生物谷BIOON /——一篇最新发表在《JAMA Cardiology》上的综述发现补充omega-3脂肪酸与致命、非致命的冠心病或主要血管疾病并没有关系。图片来源：HealthDay来自英国牛津大学的Theingi Aung博士及其同事主导了这项荟萃分析研究，他们综述了所有评估使用omega-3脂肪酸补充剂与致命、非致命的冠心病或主要血管疾病相关性的大型研究，涉及10项大
NEJM：广泛中和抗体组合使用有望治疗HIV感染？
2018年1月18日/生物谷BIOON/---HIV发生突变的能力一直是疫苗开发面临的一项重大挑战。当人体产生靶向HIV外膜蛋白的抗体时，这种蛋白会发生改变，这就阻止这些循环抗体中和它的能力。然而，近期的测试了三种广泛中和抗体（broadly neutralizing antibodies,bnAb）多价组合的研究在HIV预防的动物模型中取得了有希望的结果。如今，来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的
总局通报医械不良事件信息：关注一次性使用产包风险
国家食品药品监督管理总局1月16日发布医疗器械不良事件信息通报（2018年第1期），呼吁关注一次性使用产包风险。一次性使用产包（以下简称产包）主要由产单、器械单等基本配置，以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成，用于产科临床使用。2016年1月1日至2017年5月1日，国家药品不良反应监测中心共收到产包可疑医疗器械不良事件报告264份，按事件表现分为患者伤害和器械故障两类
Cell：两种表观遗传药物联合使用有望治疗非小细胞肺癌
2018年1月3日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国约翰霍普金斯基梅尔癌症中心的研究人员鉴定出一种让非小细胞肺癌（NSCLC）对免疫疗法作出更好反应的新型药物组合疗法。在这种组合疗法中，两种所谓的表观遗传治疗药物当一起使用时在人NSCLC癌细胞系和NSCLC小鼠模型中实现了强大的抗肿瘤反应。相关研究结果发表在2017年11月30日的Cell期刊上，论文标题为“Epigenetic
科学家发现连续交替的背景可诱发动态的倾斜错觉
人类知觉极易受环境影响，如图1a和1b，同样竖直朝向的光栅，在被朝左或朝右的背景光栅所包围后，会被错误的知觉为朝背景光栅相反的方向倾斜。这种倾斜错觉(tilt illusion)通常被认为缘于初级视觉皮层中，朝向特异神经元之间的侧抑制：偏好背景光栅朝向的神经元会抑制其它神经元对这一朝向的反应，使偏好中央光栅朝向的神经元在与背景光栅相同的方向受到更强的抑制，导致人类对中央光栅
Alkindi获得欧盟儿科药使用上市许可
作为治疗成人和罕见的儿童肾上腺功能不全的常规替代疗法，氢化可的松已经被广泛使用了五载岁月，如今，一款专为儿童打造的配方获批。Alkindi在周五获得了欧盟儿科药使用上市许可。这个药解决了儿科使用可的松的痛点。目前，儿科用可的松通常是由药剂师准备，将成人用药分成碎片。如果，父母给孩子准备用药，可能会因掰碎片的繁琐和味苦，导致给孩子用药不足或是过量。原发性肾上腺功能患者体内不能产生足够的类固醇激素，通
你是那10%正确使用Millipore超滤管的达人吗？
超滤是大分子脱盐、浓缩最方便的方法，重复性好，已经在蛋白、抗体、病毒、外泌体、核酸、囊泡等样品制备中建立标准操作。默克生命科学旗下品牌Millipore的Amicon Ultra超滤管采用离心方式快速处理样品，是很多科研小伙伴们每天要用到的基本装备。但是，在默克生命科学团队推出超滤管中文说明书（0.5、4、15）之前，我们发现近90%的使用者在选择和使用过程中因为缺乏必要信息而没有获得最佳体验，更
总局公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法
12月20日，国家食品药品监督管理总局发布公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见。为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月15日前，将意见反馈至电子邮箱z