仿制药审评酝酿变法 一致性评价的实施构想
《国家药品安全“十二五”规划》已经将全面提高仿制药质量作为一项重要任务,并提出具体要求:对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成,未通过质量一致性评价的不予再注册,注销其药品批准证明文件。上述重点要求将促进国内仿制药质量的全面提升和市场格局的调整变化。
JAMA:内窥镜术疗不会减少患者在胆囊切除后因为疼痛而致的能力丧失
据5月28日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露,与安慰剂治疗相比,在某些胆囊切除(胆囊切除术)后腹痛的患者中,接受一种涉及胆管及胰腺导管的内窥镜检查不会导致因疼痛而能力丧失天数的减少。
Hypertension:基因表达的变化可致孕妇高血压
凝血恶烷合酶(Credit: Image courtesy of Virginia Commonwealth University) 近日,弗吉尼亚联邦大学医学院的研究者通过研究发现,关键酶基因表达的变化在子癫前期的怀孕妇女中可以促使高血压以及增加血块成型的敏感性。这项研究发现可以为临床上治疗孕妇高血压以及血块成型敏感性提供一些治疗线索,血块形成敏感可以阻塞血流进而导致孕妇各项内脏器官衰竭。
Diabetes Care:邻苯二甲酸盐可致糖尿病风险提高
近日,乌普萨拉大学的研究人员在《糖尿病护理》杂志上发表论文称:化妆品和塑料中的邻苯二甲酸盐和与老年人患糖尿病的风险之间有关联。即使血液循环中邻苯二甲酸盐含量适度增加的话,患糖尿病的风险也会增加一倍。 乌普萨拉大学环境医学职业与环境医学科副教授Monica Lind表示:虽然我们的研究结果还需要进行更多的研究证实,但这项研究结果至少证实某些情况下,化学物质可以促进糖尿病的发展。
Pediatrics:产妇肥胖或易致孩子自闭
近日,国际杂志《儿科》Pediatrics看刊登了美国的一项最新医学研究结果,结果显示,与体重正常的产妇相比,肥胖产妇的孩子可能更容易患自闭症和出现生长发育迟缓症状。 列数字 按照4月9日发布的研究报告,研究团队由美国加利福尼亚大学戴维斯分校学者葆拉·克劳科维亚克领导,以加利福尼亚州1004名、年龄在2岁至5岁之间的儿童为对象,发现517人患自闭症谱系障碍、即广义自闭症,172人生长发育迟缓。
Clin Infec Dis:鼠弓形虫可致孕妇早产及婴儿机体损伤
左边:弓形虫,可以通过孕妇的胎盘转移;右边:弓形虫(绿色)进入了包囊中(Credit: R. McLeod, University of Chicago.) 近日,来自美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)的科学家发现鼠弓形虫(T.gondii,可引起弓形体病)和新生儿严重的先天性缺陷高度相关。研究者运用血液检测技术从新生儿体内检测到了T.gondii的存在。
Neuron:大脑AKT3基因突变易致侧巨脑症
近日,哈佛医学院儿童医院的研究者发现仅仅大脑组织的突变可引起侧巨脑症(HMG),这种侧巨脑症也就是一半大脑增大以及功能失调,最终导致智障以及严重癫痫症。研究者的这项研究刊登在了4月12日的国际杂志Neuron上,对于精神疾病的治疗提供了很好的线索和模板。