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默沙东Keytruda+美曲赛+铂类化疗组合方案获欧盟批准

2018年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(中文品牌名:力比泰,通用名:培美曲塞)及铂类化疗(顺铂或卡铂),一线治疗无EGFR或ALK阳性突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,而不考虑P

2018-09-17

默沙东Keytruda+美曲赛+铂类化疗组合方案获欧盟CHMP支持批准

2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(中文品牌名:力比泰,通用名:培美曲塞)及铂类化疗(顺铂或卡铂),一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转

2018-08-03

发起以创新驱动医疗诊断标准“转科技为关爱”

2018年7月13日,由全球领先的医疗保健公司雅培发起的“转科技为关爱”(Turning Science into Caring, TSIC)亚太区科学研讨会在沪举办。本次大会以“提高医疗诊断标准”为主题,为全球检验医学领域,尤其是亚太区的从业人员,提供了一个国际学术交流、展示尖端诊断技术的优质平台。图:雅培诊断亚太区医学科学事务部副总监Andrew Soh在TSIC大会上致辞携手两大权威学术组织

2018-07-13

让西医接受“西学中”规 合理用中药

国家药监局日前发布公告,决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项等进行修订,在禁忌项下,还特别增加“儿童禁用”。提起柴胡注射液,很多人并不陌生。柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种,有70多年的临床应用史。此次修改说明书,一个不容回避的事实是,儿童使用注射液不良事件高发。2017年儿童药品不良反应事件报告显示,在涉及的药品剂型分布中,注射剂占83.5%,明显高于总体报告中注射

2018-06-10

FDA批准首款非格司亭生物类似药

  美国FDA近日批准Fulphila(pegfilgrastim-jmdb)用于接受骨髓抑制性化疗的非骨髓癌症患者,以降低发热性中性粒细胞减少症(febrile neutropenia,FN)的发生率,这些患者具有临床显着的FN发生风险。FN是通常伴有其他感染迹象的发热,并且患者的白细胞数量异常低。Fulphila是Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的

2018-06-07

美国FDA批准首个非格司亭生物仿制药Fulphila

2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药巨头迈兰(Mylan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fulphila(pegfilgrastim-jmdb),该药是安进Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的首个生物仿制药。Neulasta是一种“升白”药物,用于提升患者体内的白细胞数量,其活性药物为pegfilgrastim(培非格司亭),这是一种重组的

2018-06-05

美国FDA批准礼来Alimta(美曲塞)新适应症,联合卡铂及Keytruda一线治疗转移性非鳞状肺癌

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Alimta(注射用培美曲塞)一个新的适应症,联合卡铂(carboplatin)及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展

2018-06-06

全新一代诊断产品Alinity ci在华正式上市

2018年3月22日,拥有130年历史的医疗科技公司雅培今日宣布: 全新一代诊断产品——Alinity ci(即生化、免疫及整合系统)正式登陆中国,助力更多人因雅培的科技而改变人生。全新系统由更小、更快、更自动化的可扩展生化及免疫检测系统组成,能够帮助实验室和医院更及时、快速、 精准地提供诊断结果,全面优化医疗绩效,为患者治疗带来更可靠的诊断依据。图:雅培诊断Alinity ci揭幕仪式.从左到右

2018-03-22

美国FDA豁免利酮儿科临床试验--绿叶制药中枢神经领域重磅产品频频利好

2018-02-21,上海——绿叶制药集团(02186.HK)宣布旗下治疗精神分裂症的在研新药——利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在向美国提交新药申请(NDA)时,无需提交任何儿科临床试验方案,也就意味批准上市后,将豁免儿科临床试验,这将帮助本产品上市以后快速拓展市场。此前LY03004在美完成I期试验后曾于2015年10月获FDA批准,不需再

2018-02-23

武汉植物园“一种猕猴桃脱毒组苗移栽方法”获国家发明专利授权

 近日,中国科学院武汉植物园的发明专利“一种猕猴桃脱毒组培苗移栽方法”获国家发明专利授权。猕猴桃富含猕猴桃蛋白多糖、VC、磷、铁等多种营养成分,是名贵的中药材和营养滋补品,具有很高的药用价值和保健价值。目前猕猴桃繁殖技术在生产上多为扦插和嫁接,这虽能保留母体优良性状,但也保留了母体体内的植物病毒;猕猴桃体内病毒的积累逐代增加,病毒病持续影响猕猴桃的单产,猕猴桃果实品质也会逐年下降。现有的

2018-02-05