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澳大利禁止2岁以下儿童使用第一代口服镇静抗组胺药

 澳大利亚治疗产品管理局(TGA)近期在《医药安全信息更新》上提示医务人员,包括异丙嗪口服液产品在内的第一代口服镇静抗组胺药未被批准在2岁以下儿童中使用,原因是潜在的致死性呼吸抑制不良反应。同时,也鼓励医务人员教育儿童父母和监护人员并告知此项安全性信息。异丙嗪为吩噻嗪衍生物,具有长效抗组胺和微弱类阿托品抗胆碱类效应,同时也有一定的抗5-羟色胺(5-HT)效应。在澳大利亚,OTC类药品中属

2018-05-25

盛医药将在ASCO年会上公布两项临床研究的中期结果

小编推荐会议:药物警戒:需求与实践 原创新药研发公司亚盛医药今日宣布,将于2018年6月1日至5日在芝加哥举行的2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上展示两项临床项目的中期结果。这两项研究分别针对BCL-2/BCL-xL双靶点抑制剂APG-1252、新靶点IAP抑制剂APG-1387,并将在6月4日以壁报的报告方式在ASCO会场进行公布。“很高兴此次能展示我们两个临床项目的初步

2018-05-21

澳大利提示伊布替尼风险

 澳大利亚治疗产品管理局(TGA)近期在《医药安全信息更新》上刊登了有关伊布替尼(Ibrutinib)可能导致室性心动过速、乙肝病毒再激活和机会性感染风险的信息,并提醒医务人员,该国的伊布替尼产品说明书已进行了相应修订。伊布替尼(在澳商品名:Imbruvica)是一种选择性、共价性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,在澳大利亚获批的适应症为套细胞淋巴瘤、瓦尔登斯特伦氏巨球蛋白血症、慢性淋

2018-05-08

澳大利科学家发明“智能蛋盒”,将有望治愈糖尿病!

我们开发了“智能蛋盒”包装,用于将活的人类胰腺细胞移植到糖尿病患者体内。蛋盒提供氧气并允许物理分离,以防止运输过程中细胞(称为胰岛细胞)的损伤和死亡。除了整个胰腺移植(其具有高死亡率)之外,目前唯一的治疗糖尿病的方法是胰岛细胞移植。这是一个适用于复杂1型糖尿病患者的程序。尽管数百名患者成功接受了供体胰岛细胞,但如果更多的细胞在最初的清除和运输阶段中存活下来,细胞存活率和有效的移植率将大大提高。我们

2018-04-15

迈兰和印度百康甘精胰岛素生物仿制药Semglee获欧盟和澳大利批准

2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药公司迈兰(Mylan)与合作伙伴亚洲生物技术巨头印度百康(Biocon)近日联合宣布,双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会(EC)批准。Semglee(100单位/毫升,3毫升)将以3毫升预充式一次性注射笔上市销售,用于糖尿病的治疗。Semglee是迈兰和百康所合作开发资产中首个获得欧盟批准的生物仿制药,该药是法

2018-04-03

澳大利2型糖尿病研究突破,有望降低糖尿病患者死亡风险

【越早诊断出糖尿病,死于心脏病的危险就越大】一项研究表明,你被诊断为糖尿病时的年龄越小,死于心脏病的风险就越大。心脏健康对2型糖尿病的每个人来说都很重要。研究发现,年龄越小被诊断为2型糖尿病,那么患中风和心脏病的早期死亡风险就越大。这是发表于《糖尿病学杂志》上的一项研究,其中研究人员分析了来自中国,澳大利亚,法国,和丹麦的约744000份2型糖尿病患者记录,并跟踪研究他们1997年至2011年之间

2018-03-07

PNAS:关键蛋白细胞定位调控炎症反应

2018年2月2日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自大阪大学的研究者们揭示了Arid5a的亚细胞定位对于炎症反应的影响。此前我们已经知道该蛋白入核会促进免疫反应,而定位于细胞浆中则会阻断炎症反应。来自大阪大学免疫学前沿研究中心的教授Tadamitsu Kishimoto等人发现Arid5a的亚细胞定位对于调节炎症反应的作用。在这项研究中,他们发现炎症信号下Arid5会从细胞核转运到细胞质中

2018-02-02

应用RNAscope®原位杂交技术分析肺癌中lncRNAs的细胞和细胞定位

——原文来自ACD官微授权亮点免疫组化(IHC)等传统组织蛋白原位检测方法不适用于长链非编码RNAs(lncRNA)的可视化,但RNAscope® RNA原位杂交技术可以在完整的形态背景下检测单细胞水平lncRNA表达。下述研究利用RNAscope®技术检测了肿瘤组织中几个lncRNAs并分析了该其与基质细胞的关系。这项研究表明,RNAscope®检测技术可:· 原位检测肺

2018-01-23

盛医药原创新靶点IAP抑制剂乙型肝炎适应症获CFDA临床批件

1月8日,原创新药研发公司亚盛医药今日宣布,公司已收到中国食品药品监督管理局核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-1387将是中国首个、全球领先进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。APG-1387是亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特异性抑制剂,主要通过模拟内源性Smac分子降解IAPs来诱导和加速细胞凋

2018-01-08

基石药业在澳大利提交PD-1单抗CS1003临床试验申请

基石药业(苏州)有限公司28日宣布,澳大利亚Scientia临床研究中心(Scientia Clinical Research)所属中心伦理委员会已正式接受了公司递交的程序性死亡受体1(PD-1)抗体CS1003的新药临床试验申请,这也是基石药业自主研发的第三个、在澳洲提交的第二个即将进入临床试验阶段的抗肿瘤创新药物。CS1003是通过杂交瘤技术平台开发的一种针对PD-1的全长、全人源化免疫球蛋白

2017-12-28