复旦大学附属中山医院成功实施亚洲首例经导管二尖瓣置换术
5月23日，复旦大学附属中山医院心外科主任王春生教授、心外科副主任兼微创心外科主任魏来副教授、杨晔主治医师、王文硕医师在麻醉科郭克芳副主任医师、心超室董丽莉副主任医师和李伟主治医师、心内科徐世坤主治医师、放射科杨雪主治医师等密切配合下，为一位年逾七旬的高危二尖瓣重度返流患者成功实施了经导管二尖瓣置换术（TMVR）。患者术后二尖瓣返流程度立刻转为轻微，当天下午恢复清醒并拔除气管插管，第二
亚洲首个CAR-T疗法！诺华Kymriah获日本批准，治疗2种B细胞恶性肿瘤
2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Kymriah（tisagenlecleucel）治疗2种不同的适应症：CD19阳性复发性或难治性（R/R）B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL），CD19阳性R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。值得一提的是，Kymriah是目前首个也是唯一一个获得亚洲市场批准的C
阿斯利康与协和发酵麒麟签订新协议，获得Fasenra全部适应症的亚洲权利
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成了新的协议，授予阿斯利康对benralizumab（品牌名：Fasenra）在亚洲（包括日本）所有额外适应症的独家权利。根据先前的协议，阿斯利康目前拥有benralizumab在亚洲治疗慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘适应症的权利。达成新协议之
《国际过敏科学和鼻科学论坛》再推亚洲专刊
3月2日，《国际过敏科学和鼻科学论坛》（《International Forum of Allergy & Rhinology》）亚洲专刊启动会在武汉召开。启动会由专刊特邀客座主编、北京同仁医院张罗教授主持，全国二十多位专家应邀参会。张罗首先回顾2018年《国际过敏科学和鼻科学论坛》中国专刊的出版情况，并对于亚洲专刊进行了展望。他强调，这是《国际过敏科学和鼻科学论坛》继成功为中
小野制药与Repare合作在亚洲开发新型Polθ抑制剂
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --Repare Therapeutics是一家私人持有的精准肿瘤学公司，致力于开发针对明确定义患者群体中肿瘤特定弱点的创新疗法。近日，该公司宣布，已与日本药企小野制药（Ono Pharmaceuticals）签署了一项独家战略研究、开发和商业化合作，在日本、韩国、中国台湾、中国香港、中国澳门、东盟地区国家（不包括中国大陆）开发Repare公司的小分
信达生物在2018年亚洲肺癌大会(ACLC)公布信迪利单抗临床研究结果
信达生物制药（香港联交所代码：1801）今日在2018年亚洲肺癌大会暨中国抗癌协会肺癌专业委员会2018年会 (IASLC ACLC) 上公布了信迪利单抗（全人源抗 PD-1 单克隆抗体，研发代号 IBI308）联合吉西他滨和顺铂用于一线鳞状非小细胞肺癌治疗的一项Ib期队列E研究结果 (NCT02937116)。信达生物制药在2018年亚洲肺癌大会上公布了信迪利单抗联合吉西他滨和顺铂用于一线鳞状非
中国境内生物药CMO合集盘点
国内生物药CMO的发展离不开药品上市许可持有人制度（MAH）。一.勃林格殷格翰（BI）2013年，勃林格殷格翰携手张江生物打造生物制药基地。BI CMO基地将为客户提供从生产工艺开发、临床研究样品到商业供应的全方位服务。BI生物制药业务包括：合同生产(CMO)，生物类似药(biosimilar)和生物创新药。BI是世界上最大的生物制药CMO之一，已经将20多种生物制药产品推
CMO在药物研发和制造中的作用
合同加工外包，简称CMO，主要是接受制药公司的委托，进行定制生产服务，所覆盖的业务包括药品外包工艺、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。与CMO相比，医药合同定制研发生产（CDMO）模式同时具备定制研发能力和生产能力， 能够提供从临床前研究到商业化生产的一体化服务.从制药企业角度来说，CDMO成为制药企业的长期战略选择
亚盛医药原创双靶点Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252临床新数据亮相2018年亚洲肺癌大会（ACLC）
原创新药研发公司亚盛医药在研的抗肿瘤新药双靶点 Bcl-2/Bcl-xL 抑制剂APG-1252的临床新数据，于9日亮相2018年亚洲肺癌大会（ACLC），并获口头报告。原创新药研发公司亚盛医药在研的抗肿瘤新药双靶点 Bcl-2/Bcl-xL 抑制剂APG-1252的临床新数据，于9日亮相2018年亚洲肺癌大会（ACLC），并获口头报告。亚洲肺癌大会（ACLC）由肺癌领域最权威的学术组织国际肺癌研
MAH促进国内药品CMO产业爆发，“三超多强”还是群雄割据？
目前国内CMO产业基本形成三超多强的市场格局，其2016年国内资本市场上市的三家主要CMO企业合计年收入38.18亿，为全球市场的1%，其中合全药业（16.38亿），凯莱英（11亿），博腾股份（10.8亿剔除非CMO收入后）。1998年由首批**“**计划”国家特聘专家洪浩博士创立，是中国医药研发生产服务外包领军企业。主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，其范围主要涵盖了新药