抗癌新药HA-Irinotecan开始三阶段临床研究
日前,Alchemia开始对其癌症药物HA-Irinotecan进行三阶段临床研究。 这次研究总共有390名患者参与,将比较HA-Irinotecan和伊立替康用于治疗二线和三线的转移性结肠癌患者(mCRC)的安全性和药效。 当350名患者有了疾病进展的时候也就达到了试验的主要终末点,预计将在2013年三季度达到。
子宫肌瘤治疗药Proellex二阶段临床研究取得积极成果
2010年,Repros Therapeutics公司(NasdaqCM:RPRX)宣布Proellex经阴道给药的两个动物模型试验已经完成,研究表明Proellex经阴道给药对孕激素敏感组织的效果与该公司以前开发的口服最高剂量相当。
前列腺癌治疗药MDV3100三阶段药效验证研究出炉
Medivation和Astellas Pharma公司宣布MDV3100三期AFFIRM研究取得成功,这是一种治疗前列腺癌的药物。 根据研究数据显示,服用MDV3100的男性前列腺患者平均存活期是18.4个月,而安慰剂组的只有13.6个月。 研究发现,包括放射无进展存活率、软组织反应率和前列腺特异抗原进展时间在内,都达到了所用的次要终末点。
Affinium开始对AFN-1252进行二阶段耐受性研究
Affinium医药公司开始对口服AFN-1252进行二阶段临床研究,用于治疗急性细菌皮肤和皮肤结构复杂感染。 AFN-1252是公司FASII项目的临床备选药,靶向抑制金黄色葡萄球菌Fabl酶。 二阶段研究,需要金黄色葡萄球菌皮肤感染患者每天两次服用AFN-1252,为期5到14天,目的是验证口服AFN-1252的药效和耐受性。
急性放射性肠炎药SGX201临床前1/2阶段研究结果出炉
Soligenix公布SGX201临床前1/2阶段研究结果,用于预防急性放射肠炎的药效。 这是一种口服的倍氯米松缓释片,试验的主要目的是验证SGX201的安全性和耐受性。 开放随机研究,在四个剂量组的试验,说明口服SGX201具有很好的安全性和耐受性。 研究还发现发现对于腹泻、恶心、呕吐及评估肠炎的潜在剂量反应。