第二次国家谈判在即 百余个进口抗癌药已经降价了
3月20日，国务院总理李克强在接受记者访问时提出“抗癌药品力争降到零税率”；5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零；再加上电影《我不是药神》的催化，抗癌药降价必将成为本年度热议话题榜之一。第二次国家谈判在即 目标锁定抗癌药去年医保目录调整时，医保部门开展了第一次药品谈判，在现有的甲类、乙类目
CFDA、卫计委等回复一致性评价、二次议价等政策两会代表建议
2018两会如约而至，各地代表、委员也已经赴京，就细分行业领域关注度较高的具体问题建言献策，医药行业作为政策驱动的行业，更是如此。每年受关注最多的话题，往往就是行业发展最为紧要所在，也极有可能成为接下来的政策风向标。代表、委员所发出的声音就是行业声音，每年两会之后，这些声音，提出的意见，都会获得相关部委的明确回复。2017年两会，代表、委员们都提出了怎样的意见，回复又是如何？到底有没有
协会隆重举办五届二次会员大会暨与爱思唯尔战略合作 签约发布活动
2018年1月31日，“上海市浦东新区生物产业行业协会五届二次会员大会暨与爱思唯尔战略合作签约发布活动”在张江隆重举行。来自浦东新区生物医药研发、服务、生产等领域的200余家会员单位代表齐聚一堂，审议协会各项报告并共同见证协会与爱思唯尔战略合作签约及剪彩仪式。大会由协会常务副会长、上海张江（集团）有限公司副总经理王兰忠主持。协会会长、中国工程院院士丁健；上海市浦东新区人民政府副区长王靖；爱思唯尔大
评估不足 Agile避孕贴片遭FDA第二次拒绝
Agile药业低剂量组合激素避孕贴片Twirla(AG 200-15)近日又一次遭到美国食品和药品监督管理局（FDA）的拒绝。受此利空消息影响，该公司股价大跌，周五盘前股价下跌近70%。美国FDA表示，Agile药业需要重新考虑其粘附性测试方法，并解决第三方制造商Corium的设施检查时发现的问题。FDA质疑，Twirla的体内粘附性质及其与三阶段临床试验结果的潜在关系。答复信中包含开发制造过程中
二次议价被废？药价让医院和药企直接谈
12月19日，上海阳光医药采购网挂出《关于开展本市医保定点医疗机构医疗器械公开议价工作的通知》（下称《通知》），明确了采购主体、流程等内容。《通知》指出，所有在上海市有医保编码可单独收费的医疗器械，须通过阳光采购平台（医疗器械）内议价子系统按要求议定采购价后，方可采购。在操作流程上，由医疗机构发起议价，终端企业确认价格，双方自主议定的结果即为采购价，该价格仅对本医疗机构有效，其他医疗机
LMTX (R)的第二次三期临床研究结果公布
TauRx Therapeutics Ltd 今天通过《Journal of Alzheimer's Disease》（阿尔茨海默病期刊），在线发表了其首个用于阿尔茨海默病的 Tau 蛋白聚集抑制剂 LMTX 的第二次三期临床研究的完整结果。这项研究 (TRx-237-005) 的结果与近期在《柳叶刀》(The Lancet) [试验编号：TRx-237-015，Gauthier 等人
安徽放开医院二次议价
对于“二次议价”，除辽宁省明令禁止外，福建、浙江、安徽、陕西、河南、湖北、重庆、上海、湖南、宁夏等省份都积极试点“二次议价”，有业内专家断言，“二次议价”一定会放开！近日，安徽省卫计委，发布关于加强药品采购管理的通知。通知默认了三级医院有权进行二次议价，并提出每季度将对使用金额前十的药品进行重点监控。▍辽宁省对“二次议价”说不安徽这一通知，与辽宁省卫计委11月3日发布的文件截然不同，面
官方发文 严禁二次议价
官方发文，严禁二次议价！辽宁严禁二次议价11月3日，辽宁省卫计委印发《辽宁省公立医疗机构药品、医用耗材和医疗设备采购管理与考核细则》（试行）（下称细则）。对于辽宁省公立医疗机构的基药使用比例、两票制、短缺药、辅助用药等方面，作了详细的要求。其中，值得关注的是，《细则》表示：通过国家谈判、定点生产等方式和省内各市、省属医联体议价形成的采购价格，公立医疗机构不得另行组织任何形式的“二次议价”。这说的比
艾伯维 Humira 关键专利保护第二次被击败
不到两个月前，Coherus 生物科技成功地避开了艾伯维 Humira 关键的知识产权保护裁定。近日，另外一家风湿关节炎仿制药厂商也取得了同样的胜利。周四，经过 IPR 审查后，美国专利商标局专利审判和上诉委员会做出对勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）有利的判决，该裁定就“Humira”135 专利的五项索赔提出了质疑。“135 专利”涵盖了药物的剂量和治疗频率，任何生物仿制