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赛诺菲第二代庞贝氏症酶替代疗法neoGAA临床I/II期表现积极疗效趋势

neoGAA是第二代阿葡糖苷酶α酶替代疗法,是第一代产品Lumizyme的升级版,被设计为以更低的剂量表现出更高的疗效。

2016-03-11

勃林格第二代EGFR靶向疗法Giotrif获欧盟CHMP支持批准治疗肺鳞状细胞癌(SqCC)

Giotrif是第二代靶向制剂,相比第一代靶向制剂(包括罗氏特罗凯Tarceva和阿斯利康易瑞沙Iressa)具有显著的优越性。

2016-03-06

从三测序仪公司PacificBiosciences股市行情看基因测序领域发展

最近由于“霸王级”寒潮冷空气的侵袭,国内股市仿佛也受到了影响而变得“冰冷”起来。但回过神来留意下太平洋彼岸的美国股市,会发现基因测序领域很多很有价值的信息。无独有偶,美国股市也不例外,根据GenomeWeb的

2016-01-27

百时美第二代HIV-1病毒成熟抑制剂IIa期临床获积极数据

BMS-955176是第二代成熟抑制剂,旨在抑制HIV-1病毒生命周期的最后一步,导致不成熟的非感染性HIV-1病毒颗粒的释放。

2015-07-23

贝瑞和康第二代基因测序体外诊断产品获得CFDA批准上市

CFDA批准了贝瑞和康基因诊断技术有限公司生产的基因测序仪(NextSeq CN500),以及胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)医疗器械产品注册。

2015-04-01

食药监总局:第二代基因测序诊断产品批准上市

记者2日获悉,国家食品药品监督管理总局批准了胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)等一批医疗器械注册。这是食品药品监管总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。据介绍,此次批准注

2015-03-26

历史时刻:二代测序获得美国FDA批准

几天前,Illumina公司的小型高通量测序仪MiSeqDx获得了美国FDA的批准。美国NIH主任Francis Collins还特地在当天写了一篇文章,发表在新英格兰医学杂志上 。

2015-03-26

二代到四基因测序颠覆你对世界的“想象力”

从科研领域的全基因组测序(WGS)到临床应用的无创产前基因检测以及高血压个体化治疗检测,基因的作用和重要性日益凸显,正在不经意间以其巨大的力量改变着人们的生活。

2015-03-26

微滴式数字PCR与二代测序技术

Bio-Rad QX200 ddPCR平台可以与二代测序技术(NGS)对接,一方面能很容易的整合进NGS测序文库制备流程,精确定量测序文库。除此之外,QX200系统所得到的结果还包含反映测序文库质量的信息,如接头/接头二聚体、错误

2015-03-26

二代测序相关政策梳理及商业模式思考

监管部门年初叫停二代测序商业应用的目的是考虑其检测结果作为临床诊断指导依据的特点,需要有明确的数据基础和监管保证其临床应用的安全性,也是为了使迅速发展的二代测序行业能够更规范的发展,从而保证其长期成长性。

2015-03-26