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FDA突破性药物认证引争议

一直以来,加速药物研发批准流程是世界各国医药管理部门面临的重要问题。而在这方面,美国FDA毫无疑问的走在了世界各国医药管理部门前面。FDA2012年推出的突破性药物认证作为其加速创新药物研发的重要举措受到了业内的广泛赞誉。实施四年来,许多重磅药物的审批时间都得以大大缩短从而加速了临床治疗的改善。然而,随着这一政策的实施,许多分析人士也指出这以药物新政给医药产业也带来了意想不到的烦恼。

2016-12-01

面对学术争议,质疑者、编委、审稿人、作者应该如何规范处理?

本文作者:同济大学医学院,上海市肺科医院 周大鹏教授2007 年8月,糖免疫学的权威专家之一,墨尔本大学外科系的 Mauro Sandrin 教授,在Immunology and Cell Biology发表了一个检测 iGb3抗原的单克隆抗体,15.101

2016-10-13

携带3人DNA孩子引争议 或出现“转基因婴儿”

每个人只可能有一对亲生父母,但现在这种固有的观念已经被美国科学家打破,据BBC报道,一名携带3个人遗传基因的孩子今年4月出生,现在他已经5个月大,非常健康。在产检时,医生发现这名男婴的母亲DNA存在遗传缺陷,

2016-09-29

诺贝尔奖背后的争议、诽谤和科学

2016年诺贝尔奖10月初将揭晓。 图片来源:Pawel Kopczynski如果预测可信,那么这将是一个喧嚣的诺贝尔季节。每年,诺贝尔奖预言者都会在10月初结果正式揭晓前对谁会获奖做出预言。今年的预言逐渐演变成了争议性的问

2016-09-28

充满争议的生命起源假说:源自矿物晶体而非DNA有机分子

北京时间9月5日消息,据国外媒体报道,1966年,一位年轻的化学家提出了一个颇有争议的地球生命起源假说。50年过去了,他的理论是否得到了某种程度的验证?从表面上看,毫无生气的石头似乎怎么也无法和生命联系在一起

2016-09-05

The Lancet:有关埃博拉病人的随机对照试验的争议

近日,卫生专家敦促选出一种备用方案用来快速评价出新的埃博拉治疗方法的优劣。在写给《柳叶刀》杂志的资料中显示,来自非洲,欧洲,和美国的17个高级卫生专业人员和医学伦理学家,认为尽管随机对照试验(RCTs)在大多数情况下提供坚实有力的证据,但是针对埃博拉仍缺乏有效的治疗方案。如当前的常规治疗后的高死亡率,在受影响的地区缺乏有效的卫生保健系统意味着备择试验设计需要再考虑。

2016-08-25

中国基因编辑研究且快且急:专家建议尽快完善相关法律规避伦理风险和社会争议

从修改植物基因,到改变蝴蝶翅膀的图案,再到修改人类细胞……以CRISPR为代表的基因编辑技术风靡生命科学领域。

2016-07-14

人类基因组编写计划在争议中出炉

在一次秘密会议首次报道将近一个月之后,科学家们提议开展一项公共-私人计划:从头合成完整的人类基因组---这一计划可能花费十年时间和需要几十亿美元用于技术开发---于2016年6月2日正式公之于众。

2016-06-05

北大前校长许智宏院士:转基因生物技术在争议中前行

本文根据2016年4月14日许智宏在浙大“求是大讲堂”的演讲录音整理,未经本人审阅。 整理人:沈梁燕 王心怡讲座人:许智宏,教授,博士生导师,中国科学院院士、第三世界科学院院士;曾任中国科学院副院长、北京大学

2016-04-25

争议或将再度升温!

近日,刊登于国际杂志the Journal of Assisted Reproduction and Genetics上的一项研究论文中,来自广州医科大学的研究人员阐述了他们的最新研究成果,文章中研究人员利用基因编辑技术CRISPR/Cas9对人类胚胎进行了遗传性修饰,研究者表示,他们所研究的人类胚胎携带着额外一组染色体,而且胚胎均为死亡胚胎组织。

2016-04-11