FDA授予GSK单抗药Arzerra治疗CLL突破性疗法认定
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Genmab制药9月13日宣布,FDA已授予单抗药物Arzerra(ofatumumab,奥法木单抗)突破性疗法认定,与苯丁酸氮芥(chlorambucil)联合用于既往未接受治疗或不适于氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。 慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成人白血病中的最常见形式。
FDA授予GSK dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)9月16日宣布,FDA已授予Tafinlar(dabrafenib)/Mekinist(trametinib)组合疗法补充新药申请(sNDAs)优先审查资格,该组合疗法用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。
GSK COPD新药Incruse/Relvar组合疗法2个III期研究达主要终点
葛兰素史克COPD新药Incruse/Relvar组合疗法2个III期研究均达主要终点,2种药均为每日一次的长效COPD药物,均已获FDA和欧盟批准。研究数据将为联合用药提供参考。
GSK反义药物drisapersen III期试验失败
2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Prosensa制药9月20日宣布,在杜氏进行性肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy,DMD)患者中开展的一项有关实验性反义寡核苷酸药物drisapersen的III期研究(DMD114044)失败,与安慰剂组相比...
GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准
2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。 目前,FF/VI还未获日本以外的其他国家批准用于治疗哮喘。
Clin Gastr & Hepatol:抗病毒疗法或可抑制乙肝患者肝细胞癌的发生
近日,刊登在国际杂志Clinical Gastroenterology and Hepatology上的一篇研究论文中,来自亚特兰大疾病预防控制中心的研究人员通过研究发现,抗病毒疗法或许可以成功抑制乙型肝炎病人发展为肝细胞癌(肝癌的一种形式)。
GSK启动复方药Relvar里程碑III期SUMMIT研究
葛兰素史克启动里程碑意义的III期SUMMIT研究,调查已获批新复方药Relvar Ellipta对心血管疾病-COPD合并群体的生存利益。