打开APP

赛诺菲SAR302503关键性III期JAKARTA研究达主要终点

2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)日前宣布,在骨髓纤维化(myelofibrosis,MF)患者中开展的有关选择性JAK2抑制剂SAR302503的关键性III期JAKARTA临床研究,各剂量组均达到了研究的主要终点。该项研究的主要终点是评价脾脏体积减小≥35%的患者比例。,该项试验中不良反应事件与此前报道的相关研究一致,主要包括贫血、腹泻、恶心和呕吐。

2013-05-21

PNAS:HIV复制或许并不是引发病毒产生耐药的主要原因

来自欧洲及美国的研究人员通过研究发现,病毒复制并不是HIV在感染病人体内长期耐药的主要原因。

2013-12-02

诺华单抗药物Ilaris 2项II期研究达主要终点

2012年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天公布了有关单抗药物Ilaris(canakinumab)的2项II期(FMF和TRAPS)临床研究的新数据,研究中Ilaris显著改善了患者的症状同时降低了疾病发作的频率。

2012-11-14

PLoS ONE:科学家扫除糖尿病移植治疗的主要障碍

2013年6月14日讯 /生物谷BIOON/--近日,圣路易斯华盛顿大学医学院的研究人员已经确定了一种手段,可以用来在实验室中触发生成胰岛素的人体细胞集群的繁殖,新发现有可能消除1型糖尿病患者细胞移植治疗中的一个重大障碍。 细胞移植治疗可能受到捐赠者死后提供的胰岛β细胞死亡的限制,这种新技术使用最初开发用来触发肠道细胞再生的溶液来培养胰岛β细胞。

2013-06-14

百健艾迪多发性硬化症III期ADVANCE研究达主要终点

2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天发布了III期关键性临床试验(ADVANCE)的主要疗效分析及安全性数据,这些数据支持了聚乙二醇化干扰素β-1a可作为一种潜在的治疗药物,每2周或每4周给药一次,用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗。

2013-01-25

卫材单抗药物farletuzumab III期临床试验未达主要终点

2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)全资子公司Morphotek宣布,实验性单抗药物farletuzumab(MORAb-003)在一项III期试验中,未能达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。该试验在铂敏感上皮性卵巢癌患者中开展,研究中将farletuzumab与卡铂及一种紫杉烷类(taxane)药物联合用药,用于铂敏感上皮性卵巢癌患者首次复发的治疗。

2013-01-18

辉瑞膀胱过度活动症药物Toviaz IV期研究达主要目标

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)报告称,在膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)患者中开展的评价Toviaz(fesoterodine)疗效及安全性的IV期研究达到了主要终点。在Detrol LA治疗反应欠佳的OAB患者中,Toviaz减少了急迫性尿失禁(urge urinary incontinence,UUI)发作次数。

2012-08-03

2013国内主要原料药企业转型动态

其在2013年抗生素大部分业务已经出售;原料药仍占据主要市场的浙江医药、东北制药、华海药业、海正药业、京新药业、联邦制药等加速制剂转型,积极开拓生物制药,包括在单抗领域研发的探索。

2013-11-24

国家自然科学基金25周年道路启示

在国家自然科学基金委员会成立25周年之际,我国迄今为止规模最大的综合性科技绩效评估——科学基金资助与管理绩效国际评估近日顺利完成。 成立于1986年的国家自然科学基金,年度财政拨款从8000万元起步,到2011年国家年度财政预算已逾120亿元。巨额科学基金如何分配、管理?对创新型国家建设有何意义?我们试着探寻国家自然科学基金委员会25年来秉持基础、不断创新、与时俱进的脚步。

2012-11-19

进入CRO行业的主要障碍分析

(1)专业人才门槛 临床试验CRO行业主要依靠专业技术人员提供服务,业内具有丰富经验的资深人才有限。临床试验领域需要参与者具有医学、药学、生物统计学等专业知识,并具有丰富的管理经验和极强的沟通能力,便于管理协调参与试验的申办者、研究者等多方资源,对这类复合型人才的需求提高了临床试验CRO行业的专业人才门槛。

2012-08-17