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美国FDA授予安进新型降脂药Repatha优先审查资格,纳入降低主要心血管事件风险

 2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PCSK抑制剂类降脂药Repatha(evolocumab)一份补充生物制品许可(sBLA)优先审查资格,其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。如果获批,Repatha在美国的处方信息将更新,纳入来自大型心血管预后研究FOURIER中Repatha降低主

2017-07-28

心血管疾病重大进展!强生/拜耳Xarelto(拜瑞妥)显著降低高危群体主要不良心事件风险

Xarelto是全球适应症最广泛的非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(NOAC),能显著降低冠心病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)群体主要不良心脏事件的风险。

2017-02-14

Diabetes Care:下降的CD34+干细胞数量可预测2型糖尿病病人的不良心血管事件

在一项新的研究中,来自意大利帕多瓦大学的研究人员发现下降的循环CD34+干细胞基准水平可预测2型糖尿病患者的不良心血管事件。

2016-11-13

阿斯利康抗凝血药Brilique(替卡格雷)获英国NICE批准用于高危患者长期治疗,预防后续心血管事件

ticagrelor(替卡格雷)是一种口服抗血小板药物,已获美国和欧盟批准,用于高危群体的长期治疗,预防后续心血管事件。

2016-11-06

EASD 2016:诺和诺德semaglutide使高危2型糖尿病患者主要心血管事件风险显著降低26%

semaglutide是诺和诺德管线中第2种兼具降糖及减肥功效的GLP-1受体激动剂,业界预测,如果研发成功,口服版semaglutide的年销售额峰值将达到15亿美元。

2016-09-27

ADA2016:诺和诺德降糖药Victoza显著降低2型糖尿病患者主要心血管事件和死亡风险

Victoza不仅具有降糖及减肥功效,还能显著降低主要心血管事件风险和死亡风险。

2016-06-20

诺和诺德长效GLP-1降糖药semaglutide显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件风险

semaglutide是一种GLP-1类降糖药,具有降血糖及减肥功效,同时可降低心血管风险。

2016-05-03

研究揭示长期使用倍林达治疗可减少血栓性心血管事件发生

 阿斯利康3月14日宣布了PEGASUS-TIMI54研究的所有结果,这是一个大规模的疗效试验,主要比较倍林达(替格瑞洛)片剂联合低剂量阿司匹林与安慰剂联合低剂量阿司匹林,对于入组前1~3年内有心梗病史的患者动脉粥

2015-03-30

PCSK9抑制剂不负众望,一年降低50%心血管事件,长期疗效看好

《新英格兰医学杂志》发表了两篇有关PCSK9抑制剂的临床实验结果,两个实验都对心血管疾病风险进行了评估。

2015-03-26

FDA:诺和诺德长效胰岛素degludec可能会增加心血管事件风险

2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品药品监督管理局(FDA)周二称,诺和诺德(Novo Nordisk)正在开发的一款长效胰岛素产品degludec,可能会增加心血管事件如心脏病发作及中风的风险。一个顾问委员会会议计划于周四举行,而FDA提前发布了对该产品的审查。 诺和诺德正寻求FDA批准degludec,同时也正寻求批准degludec与其短效胰岛素的联合用药。

2012-11-07