迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 FDA 许可
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药（研发代号：7MW4911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）
2025-08-19
3期临床结果显示，ctDNA阴性肠癌患者或可接受强度较低的治疗
研究结果表明，ctDNA是强大的预后判断工具，基于它来指导治疗降级能显著减少化疗毒性，且疗效接近未经ctDNA指导的标准治疗。
2025-10-25
创新药审批提速通道后首个获批 金赛药业细菌性阴道炎1类新药临床在即
近日，金赛药业（GenSci）宣布旗下产品GenSci142胶囊获批临床，将开展用于细菌性阴道病的临床试验。GenSci142胶囊是金赛药业自主开发的1类创新生物制品，
2025-12-01
迈威生物抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 IIa 期临床试验申请获 FDA 许可
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的抗 ST2 单抗创新药（研发代号：9MW1911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可
2025-12-24
奇迈国济、奇迈永华NK和CAR-NK细胞产品获双项CDE临床默示许可
2025-12-15
Lancet：临床试验表明新型药物伊普可泮可安全有效地治疗补体3肾小球病
这项名为APPEAR-C3G的III期试验结果首次证明物伊普可泮可以通过阻止肾脏蛋白质流失和稳定肾功能，来防止补体系统损害肾脏。
2025-09-28
Nature Medicine：我国学者临床试验证实，抗衰老药物+免疫疗法，让癌症治疗更安全有效
这项研究为个体间肿瘤免疫微环境（TIME）的差异性提供了宝贵见解，并强调了通过靶向免疫衰老来增强抗肿瘤疗效的潜力。
2025-08-27
罗氏公司发布小核酸药物治疗天使综合征的的临床结果，登上Nature Medicine
该临床试验达到了主要终点，Rugonersen 在天使综合征的治疗中具有可接受的安全性和耐受性特征。还显示出临床症状改善的迹象。
2025-07-20
这项失败的渐冻症临床试验登上Cell：药物在大脑中广泛分布，但未产生治疗效果
该研究填补了我们在理解 BIIB078 在中枢神经系统组织中的分布、疗效和炎症反应方面的重要知识空白，有助于指导未来的临床试验设计和执行。
2025-09-04
告别乙肝，全球首个针对慢性乙肝的细胞治疗产品SCG101V获批临床
2025年7月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）批准星汉德生物（SCG）乙肝病毒（HBV）特异性T细胞受体（TCR）工程化T细胞治疗——SCG101V新药1/2期
2025-07-07