NIH资助的实验性肺结核药将进入临床试验
这项由美国国家过敏症和传染病研究所(隶属美国国立卫生研究院)资助的临床试验,目的是测试阿斯利康公司(总部在伦敦)开发的抗结核药物的早期杀菌活性,受试对象为新近诊断的、对药物敏感的肺结核(TB)患者。该试验由克利夫兰凯斯西储大学的结核病研究单位的研究员指导,在南非的开普敦进行,将纳入75名年龄18-65岁的男女肺结核病患者,其中包括尚未开始应用抗逆转录病毒治疗的HIV感染者。
Onyx启动Kyprolis在多发骨髓瘤患者的III期临床比较实验
7月2日,Onyx制药公司宣布,代号为ENDEAVOR的临床试验开始招募受试者。ENDEAVOR试验是在复发性多发骨髓瘤患者中实施的用以评价Kyprolis(carfilzomib)联合地塞米松(dexamethasone)对硼替佐米(Velcade)联合地塞米松疗法的III期临床试验。
25%的临床程序中所采集的临床数据可能是不必要的
纽约州纽约市2012年6月26日--在Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO)的赞助下,塔夫茨大学(Tufts University)医学院药物开发研究中心(CSDD)的研究人员新近开展的一项研究发现,患者接受的25%的临床程序中所采集的临床数据可能是不必要的。汇总起来,这相当于每年三十至五十亿美元的临床试验总成本。
GREER公司对豚草花粉过敏进行的免疫治疗获可喜临床数据
6月12日GREER(格里尔)公司公布了该公司对豚草花粉过敏引起的结膜炎进行免疫治疗得到的三期临床实验数据。在三期临床实验中采用了随机目标、多中心实验、双盲实验、安慰剂实验和平行对照等实验手段对其新药舌下过敏免疫液(SAIL)的疗效和安全性进行了评价。
百时美施贵宝公布Yervoy 12项临床试验汇总分析数据
2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)9月28日公布了有关黑色素瘤药物Yervoy(ipilimumab)12个临床试验(n=1861)生存数据的汇总分析,这些试验涉及1861名转移性、或局部晚期、或无法手术切除的黑色素瘤患者,汇总分析表明,Yervoy治疗的患者群体,3年存活率达到了22%。详细数据已提交至2013年欧洲癌症大会(2013 ECC)。
珀金埃尔默万妮:PerkinElmer Informatics致力于为所有实验室提供全方位数据管理及分析的服务
2013年6月25-27日,"第十三届世界制药原料中国展"(CPhI China 2013)、"生物制药与技术中国展(BioPh China)"、"2013世界合同定制服务中国展"(ICSE China 2013)、"2013世界制药机械、包装设备与材料中国展"(P-MEC...
FDA限制Cell Therapeutics 公司tosedostat临床实验
2013年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --Cell Therapeutics 医药公司日前宣布,由于一名志愿者在公司新药tosedostat实验研究中死去,FDA决定要求对公司该药物的临床试验进程进行限制。公司股价也随之下跌。Tosedostat是一种尚处在研究中的治疗白血病新药。
Nature:临床中omics数据的使用准则
高吞吐量的 “omics”在临床医学中的潜力是巨大的,其中肿瘤学在采用这些技术上走在前面。通过与来自这些学科的研究人员和临床工作者合作,“美国国家癌症研究所”(NCI) 做出了一个检查单,它可以被用来确定基于omics的测试是否已做好了在临床试验中指导对病患护理工作的准备。发表在这篇Perspective文章中的该检查单着重关注在样本准备、化验、数学模拟、临床试验设计、伦理问题等等方面的最佳实践。