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药明康德集团企业合全药业第三次通过美国FDA审计

上海2016年8月15日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业合全药业今日宣布,公司位于上海金山的生产基地近日“零缺陷”通过美国FDA的GMP及新药批准前审计,这也是合全药业金山基地第三次通过美国FDA审计。 合全药

2016-08-16

药明康德集团企业合全药业美国圣地亚哥研发基地投入运营

上海和圣地亚哥2016年8月8日 /美通社/ -- 药明康德集团企业合全药业今日宣布,公司在美国圣地亚哥建立的工艺研发实验室及API原料药生产基地投入正式运营,将为北美地区客户提供更加优质的服务。 作为全球最具

2016-08-09

甘李药业牵手药明康德 国际化进程再提速

近日,甘李药业股份有限公司和无锡药明康德新药开发有限公司全面战略合作意向书签署仪式在北京举行,甘李药业首席科学官邹晖表示,合作的开展对甘李药业走出国门走向世界意义非凡。

2016-08-05

武田药业注资支持Altos开发胃轻瘫药物

最近,日本制药巨头武田药业宣布公司注资美国加州小型生物医药公司Altos,用于支持其开发的治疗胃轻瘫(GP)新型药物ATC-1906的临床早期研究。该药物是Altos旗下唯一一个进入临床研究阶段的药物产品。

2016-07-05

健康之路与云南鸿翔一心堂药业达成战略合作

-强强联合共同推进医药融合服务互联网化 北京2016年7月1日电 /美通社/ -- 近日,中国医疗健康服务互联网化领军企业健康之路(中国)信息技术有限公司(下称:健康之路)宣布同国内直营连锁药店行

2016-07-04

创新生物公司基石药业首轮融资1.5亿美元 专攻中国特色疾病

北京,上海,苏州,香港和波士顿2016年7月4日电 /美通社/ -- 致力于开发新一代治疗性药物的生物制药公司基石药业宣布完成A轮融资,共募集到1.5亿美金(约9.75亿人民币)资金。由三家行业颇具声望的投

2016-07-04

CFDA发布药品批发企业自查情况通告,事涉国药控股哈药集团中新药业等445家药企

 5月3日国家食品药品监督管理总局对外发布了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号),周五晚间(6月24日),国家食药监总局对外发布了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》(2

2016-06-27

药业GMP跟踪检查实录

编者:GMP实施常态化大势所趋,企业也在逐步适应新形势下的监管方式。不管是飞行检查还是跟踪检查,大部分检察员的综合素质都很高,对企业存在问题都能灵活评判,不在机械的死抠条款,虽然检查越来越细,越来越严格

2016-05-30

诺华“地震”:制药业务一分为二,高层换血!

 诺华5月17日宣布将旗下制药部门拆分成两个业务单元,名称分别为诺华制药(Novartis Pharmaceuticals)和诺华肿瘤(Novartis Oncology),拆分计划在今年7月1日正式实施。届时负责诺华制药业务的现CEO David Ep

2016-05-19

药明生物祝贺誉衡药业提交抗PD1全人创新抗体药临床试验申请

上海2016年4月28日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布,公司合作伙伴誉衡药业已向黑龙江食品药品监督管理局提交了创新全人PD-1抗体GLS-010注射液的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈

2016-05-16