国家药监局发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则
为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展，国家药品监督管理局于6月19日发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告（2018年第41号）。中药安全性屡屡成为社会热点问题，越来越受到社会关注。来自亚太的数据显示，中草药是韩国和新加坡引起药源性肝损伤最为主要的药物。我国较大样本的单中心和多中心临床回顾性研究表明，中药药源性肝损伤在全部药源性肝损伤中的
让西医接受“西学中”规培 合理用中药
国家药监局日前发布公告，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌、注意事项等进行修订，在禁忌项下，还特别增加“儿童禁用”。提起柴胡注射液，很多人并不陌生。柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，有70多年的临床应用史。此次修改说明书，一个不容回避的事实是，儿童使用注射液不良事件高发。2017年儿童药品不良反应事件报告显示，在涉及的药品剂型分布中，注射剂占83.5%，明显高于总体报告中注射
中药配方颗粒进浙江基层医保
配方颗粒利好，进浙江基层医保、云南开展试点！国家药监局开会，讨论其历史遗留问题。▍配方颗粒，进浙江基层医保日前，浙江人社厅对《浙江省人力社保厅、浙江省卫生计生委、浙江省中医药管理局关于开展基层中医门诊常见病按病种支付方式改革的通知》（下称通知）公开征求意见。对中药配方颗粒，有个大亮点：《通知》要求各地，根据9种基层中医门诊常见病，建议处方和单帖医保支付参考标准，结合当地实际，制定相应病种医保支付标
中药注射液“始祖”被令修订说明书：“尚未明确”成过去时
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 5月29日，国家药品监督管理局发公告称，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书进行修订。修订的内容包括增加警示语，并对“不良反应”“禁忌”“注意事项”等项进行修订。公告还提示，柴胡注射液为处方药，临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益及风险分析。7
中药没有副作用！对中药最大的误解，导致了大量肾病的悲剧！
中医药文化源远流长，宝藏丰富，是炎黄子孙数千年和疾病斗争的睿智。然而，近年来中医药文化面临了前所未有的质疑。其中，很重要的一个原因，就是大家对中药存在着巨大的误解。大家往往认为相较于西药，中草药的毒副作用比较小，甚至认为是没有副作用的。近年来，随着对中医药的深入研究，关于中草药的毒副作用被公众所熟知。其中最著名的，莫过于近几年反复被提到的“马兜铃酸致癌、伤肾事件”。随着国家大力发展中医
Pharmacol Res：传统中药中的天然物质或会诱发机体心律失常
2018年5月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Pharmacological Research上的研究报告中，来自巴塞尔大学、维也纳大学和乌得勒支大学的科学家们通过研究发现，一种用于传统中药的植物—吴茱萸（evodia rutaecarpa）中或许含有一些能诱发机体心律失常的物质。图片来源：linkedin.com传统中药中的吴茱萸提取物通常能够治疗多种症状，比如头痛、
国家药品不良反应监测报告：中药的不良反应/事件略有下降
4月13日，国家药品监督管理局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》（下称《报告》），《报告》显示，2017年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份，较2016年增长了2.2%；新的和严重报告数量占同期报告总数的30.3%，较2016年增加了0.7个百分点。新的和严重药品不良反应/事件报告比例持续增加，显示我国药品不良反应报告可利用性持续增
总局办公厅发布关于做好医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2018年第19号，以下简称《公告》）已于2018年2月9日印发。为做好《公告》的贯彻实施工作，使医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）备案工作有序开展，现将有关事项通知如下：一、各省级局应当
监管力度不断加大 中药企业究竟怎么办
随着国家相关部门对行业的监管力度不断加大，中药企业未来之路依然艰辛。摆在中药企业面前的也许只有两条路：要么不思进取，在整顿的阵痛中死去，要么自我提高“内功”，在涅盘中重生。但是许多事说来简单，具体做起来困难重重，应该说，当前中药企业所要面对的最大障碍，不单单是自身软硬件设施健全问题，因为在这方面，基本上只要痛下决心励精图治，一句话“注重细节、舍得投钱”就能大有改善。关键是那些鞭长莫及的
困局待破：屡受限制的中药出路在哪里？
一系列国家扶持政策的出炉，使中医药产业发展前景越来越好。但近年来随着我国医疗体系改革和西医主导地位的确立，重西医、轻中医的现象越来越严重，西医模式管理的中医药也导致中医药扶持政策难以有效落实，制约着它的发展。Q：传统中药如何进行现代化转型？山东步长制药股份有限公司总裁赵超赵超：衡量中药大品种的其中一个标准，就是其能用现代的医学体系进行成分、靶点、有效性的研究。中药大品种放在西医的衡量体