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赛诺菲Admelog胰岛素注射液通过美FDA初审

 9月1日,赛诺菲表示旗下Admelog胰岛素注射液已通过了美国食品和药品监督管理局(FDA)的初步审批。审批通过是基于该药物与已经批准的赖脯胰岛素注射液存在临床相似性。1992年Lilly公司通过DNA重组技术生产的超短效胰岛素类似物,具有吸收快、起效快、峰效应早及作用时间短等特点,更符合人体生理要求,总体血糖控制较好,低血糖事件发生少。赛诺菲表示,该化合物在低血糖发作期间是禁止使用的

2017-09-05

9月开始,中药注射剂二级以下医院市场受限

 进入9月,中药注射剂的日子开始不好过了!被严格限制2017年2月,人社部公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称《药品目录》),其中,有49个中药注射剂品种入选,然而,此次《药品目录》对于中药注射剂使用进行了严格的受限,受限品种达到39个,在受限品种中,包括双黄连注射液、清开灵注射液、疏血通注射液等多个品种限二级以上医疗机构使用,并做了重症、

2017-09-14

默沙东甘精胰岛素注射液获FDA暂时批准

默沙东7月20日宣布,FDA暂时批准LUSDUNA Nexvue(甘精胰岛素注射液)100 units/ml预充注射笔上市。LUSDUNA Nexvue由默沙东与Samsung Bioepis合作开发,获得暂时批准意味着LUSDUNA Nexvue已经满足了监管机构对仿制药上市的要求,与原研药的临床和非临床安全性、疗效、质量没有显着差异。赛诺菲在2016年9月19日提起了对默沙东的专利侵权诉讼,指

2017-07-21

恒瑞盐酸伊立替康脂质体注射液新适应症获批临床

恒瑞医药7月14日公告称,近日收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》(批件号2017L04358),获准开展针对胰腺癌适应症的临床试验。盐酸伊立替康脂质体注射剂是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中,本品联合氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸,可用于治疗已使用吉西他滨化疗不佳的转移性胰腺癌。2016年盐酸伊立替康脂质体注射剂全球销售额约为6521万美元。国外上市的盐酸伊立替康脂质体注

2017-07-16

赛诺菲欣维可交联玻璃酸钠注射液正式登陆中国市场

近日,赛诺菲在上海宣布,旗下用于膝骨关节炎治疗的产品欣维可(交联玻璃酸钠注射液)正式登陆中国市场。作为目前市场上一款交联玻璃酸钠注射产品,将为我国近1亿骨性关节炎患者带来重获膝盖年轻健康体验的全新解决方案。欣维可中国上市新闻发布会 嘉宾合影膝骨关节炎,越“成长”越“烦恼”在中国,膝骨关节炎是常见病之一,总患病率高达15.6% 。患病率随年龄增加而升高,在50岁以上人群中,膝骨关节炎患病率正在以10

2017-07-11

嘉和生物1类生物药GB223注射液申请获受理

 近日,云南沃森生物技术股份有限公司发布公告称,该公司子公司嘉和生物药业有限公司自主创新研发的单克隆抗体药物GB223注射液获得了上海市食品药品监督管理局出具的《药品注册申请受理通知书》。GB223注射液为

2017-04-22

科伦药业的PD-L1单抗KL-A167注射液获受理

 近日,科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液”获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗

2017-04-17

饶毅痛批中药注射剂:这是伪科学!谋财害命!

1月15日,北京大学讲席教授、未来论坛科学家委员会委员、北京生命科学研究所资深研究员、中枢神经科学领域专家饶毅教授在网易未来论坛现场痛批中药注射剂。他认为,现在有一批中药厂要大量向全国推销中医注射剂,这

2017-01-18

科学家探究强化骨骼之道 英国研制出外泌体注射液

外泌体是一种能被大多数细胞分泌的微小囊泡,携带一些重要的信号分子。它能够在多种疾病的早期诊断中发挥作用,还可以强化骨骼。英国伦敦大学学院和大奥蒙德街医院的研究人员从怀孕母鼠羊水中提取干细胞,成功培养出

2016-12-30

韩国青瓦台医务室承认,曾为朴槿惠开胎盘注射液注射白玉和甘草

在韩国国会将于9日表决总统弹劾案之际,总统朴槿惠6日在青瓦台会见执政党新世界党党首,表明将接受新世界党提出的“明年4月下台、6月提前大选”的方案。朴槿惠的去留问题有了新进展,另一重磅消息也被引爆。韩国国际

2016-12-08