刚刚,中办国办联合发文:注射剂迎“生死风暴”;药代卖药违法!
今(10月8日)晚,中共中央办公厅、国务院办公近日印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》权威发布。36条具体意见,从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施六个方面鼓励药、械创新。注射剂,生死时速健识君发现,两条(第十一条,第二十五条)均指向注射剂,明确:口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射
总局严控 又有两注射剂被通报
又有两个注射剂出事了!因为死亡等严重不良反应,被总局盯上了,连发两条公告修订药品说明书。几天前,国家食药监总局刚发布通告召回相应批次的喜炎平、红花注射液,使中药注射剂的安全性问题瞬间成为舆论焦点。昨日(9月27日),国家食药监总局又发布两条公告,分别要求修订维生素K1注射液和注射用硫酸普拉睾酮钠说明书,再次将注射剂的不良反应推向高潮。▍两注射剂不良反应严重值得注意,在国家食药监总局修订
9月开始,中药注射剂二级以下医院市场受限
进入9月,中药注射剂的日子开始不好过了!被严格限制2017年2月,人社部公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称《药品目录》),其中,有49个中药注射剂品种入选,然而,此次《药品目录》对于中药注射剂使用进行了严格的受限,受限品种达到39个,在受限品种中,包括双黄连注射液、清开灵注射液、疏血通注射液等多个品种限二级以上医疗机构使用,并做了重症、
新型长效注射剂临床II期获喜人成果,每4周或者8周一次
2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——最近,由ViiV Healthcare和杨森组织的一项抗逆转录病毒复方长效注射剂II期临床试验得到喜人成果。该试验共招募了286名HIV患者,考察了该复方长效注射剂每4周或者每8周注射一次,并与标准三药口服方案(carbotegravir/ abacavir/拉米夫定)的疗效进行了对比。该药物组合由ViiV Healthcare 的长效整合酶抑制剂 c
葛兰素史克皮下注射剂型狼疮药Benlysta获美国FDA批准
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准皮下注射剂型(SC)Benlysta(belimumab,贝利木单抗),用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。SLE是最常见的狼疮类型,约占全部狼疮病例的70%,这是一种慢性、无法治愈的自身免疫性疾病,患者体内产生自身抗体
BMS推出关节炎皮下注射剂型Orencia方案
美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,推出一款新的皮下注射剂型(SC)Orencia(abatacept,阿巴西普)给药方案——预充式注射器,用于2岁及以上中度至重度活动性多关节型幼年特发性关节炎(JIA)患者的治疗。这款新的预充式注射器将为医生、患者及其照料者提供一种能够在家实施给药的Orencia治疗选择。在美国,静脉输注剂型(IV)Orencia于2008年获得美国食品和药物管理局(F
强生 Invokana 降血糖疗效媲美注射型 GLP- 1 受体激动剂
美国医药巨头强生(JNJ)近日在美国德克萨斯州奥斯汀举行的 2017 年第 26 届美国临床内分泌医师协会(AACE)年度科学及临床大会上公布的现实世界证据显示,启用口服降糖药 Invokana(canagliflozin,卡格列净,300mg 片剂)治疗的 2 型糖尿病患者,与启用注射制剂 GLP- 1 受体激动剂(GLP-1 RAs)治疗的 2 型糖尿病患者相比,达到公认的 HEDIS 标准血
饶毅痛批中药注射剂:这是伪科学!谋财害命!
1月15日,北京大学讲席教授、未来论坛科学家委员会委员、北京生命科学研究所资深研究员、中枢神经科学领域专家饶毅教授在网易未来论坛现场痛批中药注射剂。他认为,现在有一批中药厂要大量向全国推销中医注射剂,这
葛兰素史克向美国和欧盟提交皮下注射剂型狼疮药Benlysta(每周一次)上市申请
Benlysta是过去50多年来获批治疗狼疮的首个新药,是首个B淋巴细胞刺激因子(BLyS)特异性抑制剂。