一批中药注射剂企业将出局
中药注射剂安全再评价，2018年有望落地！这项工作始于9年前，有迹象表明，今年会有大突破。先看一下时间轴：▍9年的进度条2009年7月16日，原国家食药监局发布《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》等文件，中药注射剂再评价全面启动，但……2016年2月22日，国办印发《中医药发展战略规划纲要（2016－2030年）》。文件中提到，未来十五年中医药发展的重点任务之一是完善中医药科研
总局发布关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告
为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）和《中华人民共和国药品管理法》，做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）的备案管理工作，促进其健康、有序发展，现将有关事项公告如下：一、本公告所规定的传统中药制剂包括：（一）由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；（二）由中药
七大中药注射剂年销40亿，千亿市场难觅新面孔
一直以来，因疗效、安全性等问题屡被诟病，中药注射剂长期处于风口浪尖。据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据统计，最近五年，获批生产的中药注射剂新品几乎没有，而获批临床的也是少之又少，2017年仅有银杏内酯B注射液，2016年仅有注射用丹酚酸A，2015年一个都没有……2018年1月30日，昆药集团发布公告称，该公司的中药注射剂“注射用KPCXM18”获CFDA批准临床，该产品拟用于急性缺血性脑
中药材价格飙升
近几年来，中药材价格的飙升已引起了社会的高度关注。数据显示，在一轮暴涨中，一些中药材品种的价格，仅2017年年底，就已经翻了好几倍。例如玉米须，9月价格4.5元/千克，12月已涨到28元，涨幅超过500%；山茱萸从2月的27元/千克，12月已涨到50元；蝉蜕年初的270元/千克8月已涨到420元；木香从1月的13元/千克，8月已涨到26元……大家不禁感慨，照这样涨下去，未来中药我们还用
中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批
2018年1月19日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）通过创新医疗器械特别审批通道，批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒，用于临床检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态，筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒，将开启肿瘤液体活检的新里程！伴随诊断是实现
中科院微生物组计划：研究中药与肠道微生物之间作用机制
“项目执行期为两年，总投入三千万元人民币，14个研究单位、30个研究团队投身其中。通过这一‘种子计划’的实施，为‘中国微生物组计划’做好预研工作。”在1月12日接受科技日报记者采访时，中国科学院微生物研究所所长刘双江研究员说，希望在人类代谢性疾病并发症和中草药调控肠道微生物方面有所突破，相关成果可为人类面临的健康、农业、环境等问题提供解决方案。刘双江所说的“种子计划”，是指2017年12月20日启
专家们呼吁建立儿童风湿病标准化疗法
2018年1月16日 讯 /生物谷BIOON/ --儿童风湿病是一系列罕见的疾病的总称，包括幼年关节炎、狼疮、纤维肌痛等等。目前临床上治疗上述疾病患者的方法多种多样，也难以区分哪一种方法最为有效。最近一篇发表在《Arthritis & Rheumatology》杂志上的文章则系统性地分析了这一问题。理论上，随机临床试验是为了找到治疗疾病的最佳方案，但对于罕见病来说，由于样本数量过少，因此保
山东要求中医院中药处方不低于60%
山东卫计委发文，要求中医院中药处方占比不低于60%，采用中医技术诊疗不低于10%。日前，山东省卫计委、山东省中医药管理局发布《关于促进全省中医医院进一步保持和发挥中医药特色优势的通知》（以下简称《通知》）。▍中药处方不低于60%《通知》明确要求门诊中药处方（饮片、中成药、院内制剂）处方数占门诊总处方数的比例不低于60%（中西医结合医院不低于40%），门诊中药饮片处方数占门诊总处方数的比例不低于30
CFDA 发布中药资源评估技术指导原则
25 日，为了保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控 CFDA 发布了《中药资源评估技术指导原则》。本原则所述中药资源评估是指：药品上市许可持有人或中药生产企业对未来 5 年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较，以及对中药产品生产对中药资源可持续利用可能造成的影响进行科学评估的过程。附件 1中药资源评估技术指导原则一、概述为了保护中药资源，实现中
国家卫计委发布手术操作代码新团体标准
由中国卫生信息与健康医疗大数据学会（原中国卫生信息学会）批准发布的《T/CHIA 001-2017 手术、操作分类与代码》团体标准于近日发布，将于 2018 年 1 月 1 日起正式实施。我国自上世纪 90 年代以来将 ICD-9-CM-3（国际疾病分类临床修订本，第 3 卷）作为住院病案首页中手术与操作分类代码的填写标准，已应用近 30 年，在医疗卫生服务、医疗保障等部门对出院患者手术、操作信息