9月开始,中药注射剂二级以下医院市场受限
进入9月,中药注射剂的日子开始不好过了!被严格限制2017年2月,人社部公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称《药品目录》),其中,有49个中药注射剂品种入选,然而,此次《药品目录》对于中药注射剂使用进行了严格的受限,受限品种达到39个,在受限品种中,包括双黄连注射液、清开灵注射液、疏血通注射液等多个品种限二级以上医疗机构使用,并做了重症、
CFDA:《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布
为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》,现予发布。已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则一、概述本指导原则主要用于指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究,是对《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》相关内容的补充和完善。申请人应当根据生产工艺变更对药品安全性、有效性和质量可控性可能产生的影响开展相应的研究。
上市许可持有人试点后第一个中药品种获批上市,MAH试点助力院内制剂走向产业化
导语伴随着一个中药品种的上市,一个产业的新政正式落地,可谓具有划时代的意义。这个品种就是“丹龙口服液”,它是CFDA试点我国药品上市许可持有人制度(MAH)试点实施以来,首个获批的中药品种。从此,医药圈大量的人员或机构,正式迈向“拥有药品批文”的新时代,通过委托生产,可将药品推向市场,对医药产业的成长促进意义非同凡响。 康德药业,抢到第一单近日,记者从国家食品药品监管总局药化注册司获
传统中药治疗慢性肾衰竭有奇效
2017年8月25日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自香港浸会大学的研究者们主导了一项有关中药对于治疗慢性肾衰竭的临床观察性试验。试验结果表明一类特殊的中药疗法能够有效恢复肾脏功能,清除积血,缓解慢性肾衰竭患者的临床症状以及延缓肾脏功能的恶化。整体的治疗效果达到了72.7%。这类特殊的中药疗法包括淫羊藿、大虫草、丹参、川芎以及大黄。这些药物能够提高肾脏的温度,保护患者的肾脏、肝脏以及促进血
Journal of Bone and Mineral Research:传统中药可缓解骨质流失
2017年8月29日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最新一项研究,一类中药中常用的草药成分或许能够由于缓解骨质流失,而且不会引发负面效应。以“一串红”为研究对象,来自UBC的科学家们发现了一种特异性阻断Cathepsin K酶的方法。Cathepsin K是一种在破骨过程中负责降解胶原蛋白的酶类。相关结果发表在最近一期的《Journal of Bone and Mineral Research
多省开始对中药企业进行专项检查
中药提取是中药生产过程中重要的一环,同时也是中药行业面临的老大难问题。从近期飞行检查来看,不少企业违反规定生产和购入使用中药提取物,给中成药质量带来安全隐患。8月7日,国家药监局发布《食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知》[食药监办药化监(2017)107号)],明确将开展中药提取物专项大检查。其实,早前,总局主管部门相关负责人就曾在公开场合指出,中药提取及中药提取物
苏州医工所开发天然中药作为化疗药物研究取得进展
肝癌是一种恐怖的致死性疾病,平均每年死于肝癌的患者达近百万人。化疗是术后患者常用的辅助治疗手段,同时也为不能手术的患者提供了有效的治疗途径。因此,化疗在肝癌的治疗中占有重要的地位。然而,由于耐药性问题,目前临床上使用的化疗药物的治疗效果并不理想。而且,由于传统的化疗方式缺乏特异性,因此患者承受了如腹痛、腹水、恶心呕吐、黄疸等一系列的毒副反应。因此,临床上急需开发新的化疗药物以提高肝癌的
去年200多种中药材大涨价
7月20日,商务部发布《2016年中药材流通市场分析报告》。全景描绘了2016年的中药材市场。其核心要点摘录如下:20产品涨幅最高2016年, 237个涨价品种的价格变动幅度普遍较高,平均涨幅为39%。其中,价格涨幅排名前20的品种,平均涨价幅度达到151%。专业市场衰落,生存压力加大2016年,针对全国17个中药材专业市场的调查显示,42%的受访商家表示传统专业市场正在衰落,34%的受访商家表示
2017“健康中国•品牌榜”发布:本土发展迅猛 中药预期高
8月18日,2017“健康中国?品牌榜”系列榜单在西普会上盛大发布,32个品类108个品牌(含锐榜12个品牌)上榜!“健康中国?品牌榜”始终坚持“专业评价,指导健康”的价值理念,通过全方位、多角度的数据采集和分析评价体系,甄选出优秀品牌,指导用药。立足专业,品类划分更加精细2016年底,《“健康中国2030”规划纲要》正式出台,提出全方位、全生命周期维护和保障人民健康。把全生命周期健康管理提到国家
药典标准下,全国竟无可用之中药材?这是怎么了?
4月21日,国家食药监局发布了30家企业生产的33批次中药饮片不合格的公告,其中还包括康美药业和云南白药等知名药企。而不合格的原因不再是什么染色、假药,而是某个品种含量指标不合格;甚至还有很多性状(片型)不合格的!灵通妹注意到,今年以来,国家食药监局及各省药监局工作激情是前所未有的高涨,关于饮片不合格公告几乎是“暴风骤雨”式发布。全国大小饮片企业纷纷中枪,几无幸免!到底是中药饮片本身“积重难返