国家药监局：集中整治中药饮片质量
8月31日，国家药监局官网发布了《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知 （国药监〔2018〕28号）》。近年来，各级药品监管部门持续加大对中药饮片监督检查和抽检力度，依法查处和曝光违法违规企业和不合格产品，中药饮片总体质量状况有所好转，但存在的问题仍不容乐观。通知显示，严厉查处中药饮片生产以及流通使用环节的违法违规行为；加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系，严格控制
成都医药新政：支持中药制剂纳入医保支付
近日，成都市政府办公厅印发了关于《进一步改革完善药品生产流通使用政策若干措施的通知》，在出台的多项措施中，特别提到巩固破除“以药补医”成果。成都市将全面落实政府对符合区域卫生规划的公立医院的投入政策，巩固破除“以药补医”成果，建立公立医院由服务收费和政府补助两个渠道补偿的新机制。坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进理顺医疗服务价格、允许慢性病患者持处方到社会零售药店购药等改革。医疗机构应按药品通用名
Nature和Cell两篇论文揭示一种新的肠道损伤修复方式
2018年7月7日/生物谷BIOON/---在小鼠肠道中使用寄生蠕虫的实验令人吃惊地揭示出一种新的伤口修复形式，这一发现可能有助于科学家们开发出增强身体的伤口自然愈合能力的方法。长期以来，人们一直认为，成体干细胞导致肠道和皮肤等组织中的伤口愈合，但是在一项新的研究中，来自美国加州大学旧金山分校的研究人员发现当寄生蠕虫侵入小鼠肠壁时，肠道作出的反应是重新激活之前在胎儿组织中观察到的一种细胞类型生长。
LONSURF复方制剂用于晚期胃癌3期临床收获积极结果
6月21日，法国诗唯雅(Servier)和日本Taiho制药公布了LONSURF(Triflurine + tipiracil，TAS-102)一项关键临床3期试验(TAGS)的研究数据。数据表明，该药物用于治疗难治转移性胃癌的总体生存率(OS)具有显着改善(HR=0.69[95%CI0.56-0.85]，p=0.0003)。服用trifluridine/tipiracil
国家药监局对中药市场大力整顿
昨日（6月20日），国家药监局一连发布4则跟踪检查通报，其中，有两条都是涉及中药饮片企业的，两企业均被收回相关药品GMP证书，其违法违规行为被依法调查。▍中药市场大整顿根据国家药监局通报，其中一家药企被收GMP，是由于出具的检验报告项目不全，缺少二氧化硫、浸出物等项；以及购进的药材未进行自检和委托检验，成品检验报告引用供应商的检验结果。而另一家企业被收GMP，是由于检验室未
大批中药注射剂被限制使用
近日，中药注射剂又被推到了风口浪尖上。4月28日、5月29日，6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告，修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。柴胡注射液说明书在【禁忌】项目中须注明“儿童禁用”。双黄连注射剂说明书在【禁忌】项中须列出“4周岁及以
国家药监局发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则
为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展，国家药品监督管理局于6月19日发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告（2018年第41号）。中药安全性屡屡成为社会热点问题，越来越受到社会关注。来自亚太的数据显示，中草药是韩国和新加坡引起药源性肝损伤最为主要的药物。我国较大样本的单中心和多中心临床回顾性研究表明，中药药源性肝损伤在全部药源性肝损伤中的
让西医接受“西学中”规培 合理用中药
国家药监局日前发布公告，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌、注意事项等进行修订，在禁忌项下，还特别增加“儿童禁用”。提起柴胡注射液，很多人并不陌生。柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，有70多年的临床应用史。此次修改说明书，一个不容回避的事实是，儿童使用注射液不良事件高发。2017年儿童药品不良反应事件报告显示，在涉及的药品剂型分布中，注射剂占83.5%，明显高于总体报告中注射
美国FDA批准强生HIV复方药Prezcobix标签更新，不推荐用于孕妇
2018年6月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日已批准强生HIV复方药物Prezcobix（darunavir/cobicistat，达芦那韦/可比司他，800mg/150mg）标签更新，此次更新与该药在孕妇中的使用有关。现在，更新后的Prezcobix标签指出，该药不推荐用于孕妇。因为在怀孕期间，2种活性药物成分darunavir和cobicistat的暴露量显
中药配方颗粒进浙江基层医保
配方颗粒利好，进浙江基层医保、云南开展试点！国家药监局开会，讨论其历史遗留问题。▍配方颗粒，进浙江基层医保日前，浙江人社厅对《浙江省人力社保厅、浙江省卫生计生委、浙江省中医药管理局关于开展基层中医门诊常见病按病种支付方式改革的通知》（下称通知）公开征求意见。对中药配方颗粒，有个大亮点：《通知》要求各地，根据9种基层中医门诊常见病，建议处方和单帖医保支付参考标准，结合当地实际，制定相应病种医保支付标