第77届全国药品交易会在沪召开 倡导“医药科技创造健康未来”
2017年5月16日-18日,第77届全国药品交易会(PharmChina)在上海国家会展中心举行。作为国内权威的医药制剂、健康产品及相关技术、服务的交易会,全国药交会是中国医药领域历史悠久的行业品牌盛会,本届药交会倡导“医药科技创造健康未来”的理念,与全行业共同推动中国医药产业走上创新驱动、内生增长、外延扩张的全面可持续发展道路。为期三天的展会将云集全国医药行业的企业和专业人员参展参会,汇聚无限
艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P进入英国药品早期获取计划(EAMS)
2017年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --英国药品及保健品管理局(MHRA)近日发布积极科学意见,将美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)开发的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P(glecaprevir/pibrentasvir,300mg/120mg)纳入英国的药品早期获取计划(EAMS),这也使得G/P成为首个入选该计划的慢性丙肝治疗药物。G/P(300mg/120mg)由NS3
总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告
为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中
中药新药研发利好再加码!CDE可全程介入
4月13日,6个病种(肠易激综合征、功能性消化不良、咳嗽变异性哮喘、类风湿关节炎、慢性心力衰竭、痴呆)的中药新药临床研究技术指导原则在CDE挂网征求意见。指导原则的起草说明指出,此次所涉及的治疗
EMBO Molecular Medicine:研究解密传统中药冰片的外用镇痛作用
近日,中国科学院昆明动物研究所离子通道药物研发中心与上海长征医院合作,首次开展了符合国际标准的冰片临床研究(参加临床实验总人数达122人),解密传统中药冰片的外用镇痛作用。该研究成果发表在EMBO Molecu
国家食品药品监督管理总局发布修订烟酸类调脂药品说明书公告
近日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告》。原文如下: 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括:
国家发改委:深圳卫计委药品集团采购违反反垄断法
在推进医药分开改革的关口,深圳市卫计委因在公立医院药品集团采购改革试点中,滥用行政权力并排除限制竞争,被国家发展和改革委员会认定违反《反垄断法》。据国家发改委网站7日通报,深圳卫计委存在以
单品种费用或达千万?一致性评价还有这四大“坎”
早在2016年3月5日,国办发〔2016〕8号文《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明文指出:“国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018
食药监总局发布《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》
国家食药监总局于2017年4月5日发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》(以下简称《决定》),该《决定》将于2017年5月1日起施行。原文为:为优化药品和医疗器械审评审
高产优质水稻品种设计育种研究获进展
水稻是重要的粮食作物,是我国60%以上人口的主粮。在粮食危机和人们生活水平日益增长的双重压力下,育种学家和稻米种业长期以来致力于培育“高产优质”型超级水稻新品种,但是传统育种进展缓慢。随着水稻功能基因组