中药经典名方申报复方制剂：商机很大 坑也不小
10月8日，就在“国庆+中秋”黄金周的最后一天，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。《意见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力加强组织实施等角度提出了六个部分共36项改革措施。这些内容自2015国办44号文(《国务院关于改革
微流控芯片，化学和生物医学检测的“下一场革命”
应科学技术发展的需要，微流体在近几年也迅猛的发展。微流体是具有微尺度（几十到几百微米）集成通道系统的科学和技术。在其中，微量的液体（通常为10-9至10-18升）在系统的控制下进行特定模式的流动。听着如此黑科技的微流体的发展其实可以追溯到数十年前，生物化学分析的微量化和平面化要求是微流体发展很好的推动力。自那时起，“芯片实验室”和微尺度全面分析系统（μTAS）的概念就被逐步建立了起来。在微流体的世
冷冻电镜技术为何能获得2017年诺贝尔化学奖及其发展趋势
2017年10月4日/生物谷BIOON/---在人们的一片猜测中，2017年诺贝尔化学奖终于揭晓了！当地时间2017年10月4日，瑞典皇家科学院在斯德哥尔摩宣布将2017年度诺贝尔化学奖授予给瑞士洛桑大学的Jacques Dubochet、美国哥伦比亚大学的Joachim Frank和英国剑桥大学医学研究委员会分子生物学实验室的Richard Henderson，获奖理由是“开发出冷冻电子显微镜技
俄罗斯采用“绿色化学”从白桦树皮中提取药用原料
俄罗斯科学院西伯利亚分院有机化学研究所采用“绿色化学”技术研发出从白桦树皮提取白桦脂醇的新型工艺方法，所研发的技术具有生态性、节能性、产品纯度高的特点。相应成果刊登在《西伯利亚学报》上。就其工艺原理，所研发的工艺技术为萃取方法，但其萃取剂不是传统工艺方法所采用的酒精，而是醋酸类“绿色萃取液”。萃取液采用可再生原料制备，具有成本低廉、无毒性、可生物降解的特点，而工艺过程则具有低能耗及萃取液可回收再利
Nature：从结构上揭示神经元同步释放化学信号
图片来自Zhou et al./ Nature 2017。2017年9月16日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国霍华德-休斯医学研究所（HHMI）的Axel Brunger和同事们通过可视化观察三种神经蛋白彼此间如何相互作用，揭示出它们如何协助成群的脑细胞同步释放化学信号。一种类似的相互作用可能也在细胞如何分泌胰岛素和气道粘液中发挥着作用。相关研究结果发表在2017年8月24日的
首个中药新药MAH申请获批 我国MAH试点推进情况如何？
上周，我国首个中药新药上市许可持有人申请获批，引发业内再燃对药品上市许可持有人（MAH）制度的关注。药品上市许可持有人制度试点方案自2015年发布征求意见以来，已近两年时间，推进情况如何？9 月 6 日， 浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批件，同时该公司获得药品上市许可持有人，可自行生产该品。这是我国实施药品上市许可持有人制度试点工作
9月开始，中药注射剂二级以下医院市场受限
进入9月，中药注射剂的日子开始不好过了！被严格限制2017年2月，人社部公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称《药品目录》），其中，有49个中药注射剂品种入选，然而，此次《药品目录》对于中药注射剂使用进行了严格的受限，受限品种达到39个，在受限品种中，包括双黄连注射液、清开灵注射液、疏血通注射液等多个品种限二级以上医疗机构使用，并做了重症、
CFDA：《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布
为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》，现予发布。已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则一、概述本指导原则主要用于指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，是对《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》相关内容的补充和完善。申请人应当根据生产工艺变更对药品安全性、有效性和质量可控性可能产生的影响开展相应的研究。
中药提取设备实现智能化 药材利用率可高达95%以上
2015年《中国制造2025》规划成功出台，并成为指导我国医药行业智能化转型升级的行动目标和纲领。在智能化技术的驱动下，医药工业正在全面进入转型升级的阶段。笔者获悉，随着智能化时代的逐步到来，中药提取设备也开始在一些企业中实现了智能化。随着社会的进步，科技的快速发展，自动化、智能化、数字化、信息化将成为中药提取设备发展的方向和趋势。据了解，中药提取设备简单说是利用提取设备把中药中的精华
免疫化学所James Rothman研究组招聘实验室技术员和博士后
上海科技大学免疫化学研究所James Rothman（2013年诺贝尔生理学与医学获奖者）研究组主要致力于研究高端成像技术的发展，以及将超高分辨率的关联光学和X光显微镜技术（Correlative Light (Super-resolution) and X-ray Microscopy Imaging (CLXM)）应用到各种细胞生物学项目。目前工作主要围绕细胞内囊泡运输的时空调节机制，以及在疾