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迈兰推出口服避孕药Nordette28仿制药

2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,乙炔诺孕酮炔雌醇片(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药为梯瓦(Teva)Nordette 28的仿制药。迈兰已即刻启动了药物的装运。

2012-12-30

中国正迈向“医药强国” 新兴市场出口增20%

来自第115届广交会上的信息显示,在全球复苏依旧缓慢的当下,中国医药产业仍保持积极发展势头,中国正在从“医药大国”向“医药强国”渐进。

2014-05-04

中药注射剂不良反应风险难控 部分医院使用收紧

近日,国家食品药品监督管理局通报了2012年药品不良反应监测年度报告,中药注射液成为严重不良反应“重灾区”。其实,多年来中药注射液的安全性一次次挑战着大众的神经,从曾经的鱼腥草、刺五加、茵栀黄、清开灵,直到最近的喜炎平、脉络宁中药注射液,均因不良反应事件变成众矢之的。

2013-03-22

国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。

2013-03-22

重庆市中药材种植及产业发展成效显著

近三年来,在国家科技支撑计划项目和中药产业“重构提升”行动的共同支持下,重庆市中药材规范化种植实现提档升级,产业发展成效显著。一是建成了城口、巫溪、秀山等9个中药现代化科技产业示范区,优势区域中药材基地建设集群发展态势明显;二是选育审定葛根、金银花、青蒿、槐米等7个中药材新品种,累计示范推广面积近50万亩...

2013-03-02

国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知

2013年02月22日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部和卫生部《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(国食药监安〔2012〕376号)中药品技术转让的有关规定...

2013-02-26

部分进出口关税调整 国产医疗器械或降价

明年我国将对780多种进口商品实施低于最惠国税率的年度进口暂定税率,其中特殊配方婴幼儿奶粉关税为5%,显著低于最惠国15%的待遇,为目前税率的一半。而起搏器、支架等动辄几万的医疗器械降低税率则被医患所期待,业界认为进口器械市场份额会继续扩大,或逼迫国产器械降价。 据悉,心脏起搏器、血管支架等医疗器械被纳入此次降低关税名单中。“在三甲医院使用的比例还是进口器械占上风。

2012-12-26

PLoS One:果德安等中药丹参研究取得新进展

中科院上海药物所果德安课题组自2000年起,针对中药是多成分复杂体系的特点,应用现代生物学、化学以及生物信息学等多学科的技术和方法,对中药丹参药效物质基础、质量控制、体内代谢、作用机制等方面进行了系统性研究。通过十多年的努力,目前已发表与丹参直接相关的SCI论文39篇,总影响因子(按至2010年五年期平均统计)为86.327,论文累积SCI他引502次。申请相关专利6项,其中4项已获得授权。

2012-11-18

中药西化演进 主导国际标准需凭国家实力

现在国际上对中医药的理解存在误解,而随着中国经济的发展,从多方面来展示中国的实力很有必要,从神龙尝百草开始,中药经过了几千年的发展,积累了丰富的经验,随着我国国力的增强,主导中药国际标准已经成为可能。 中药国际化前景未明 2月,国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》,文中提到“中药标准主导国际标准制定”的工作方针。

2012-04-06

一种中药制剂获国家发明专利用以治疗恶性淋巴瘤

一种抗癌作用独特的治疗恶性淋巴瘤的中药制剂,日前获国家发明专利。 专利发明人许宗宽研究员专利列表——中国专利信息中心查询结果 该专利发明人、郑州许氏消癌康复研究所所长许宗宽研究员介绍,这个专利成果的功能为扶正祛邪,清热解毒,软坚散结,活血化瘀,可以提高人体免疫力,具有杀伤癌细胞的活力,而对正常细胞无明显毒性作用。 恶性淋巴瘤发病率高,早期不易被发现。

2012-03-28