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建立基因编辑育种作物管理 加快产业化进程

 “抓住当前我国农作物基因编辑技术的优势,建立基因编辑育种的法规、推动基因编辑新品种的审定与推广应用,对于促进我国农作物种业发展和提升农业科技创新力具有重大战略意义。”全国政协委员、中国科学院院士、中科院遗传发育所研究员曹晓风在接受《中国科学报》记者采访时表示。“基因编辑育种本质上与化学或物理诱变育种等传统育种并无差异,但育种目标更精准、同时成本更低。”曹晓风认为,一个基因一个产业,高产

2018-03-06

困局待破:屡受限制的中药出路在哪里?

 一系列国家扶持政策的出炉,使中医药产业发展前景越来越好。但近年来随着我国医疗体系改革和西医主导地位的确立,重西医、轻中医的现象越来越严重,西医模式管理的中医药也导致中医药扶持政策难以有效落实,制约着它的发展。Q:传统中药如何进行现代化转型?山东步长制药股份有限公司总裁赵超赵超:衡量中药大品种的其中一个标准,就是其能用现代的医学体系进行成分、靶点、有效性的研究。中药大品种放在西医的衡量体

2018-03-05

一批中药注射剂企业将出局

 中药注射剂安全再评价,2018年有望落地!这项工作始于9年前,有迹象表明,今年会有大突破。先看一下时间轴:▍9年的进度条2009年7月16日,原国家食药监局发布《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》等文件,中药注射剂再评价全面启动,但……2016年2月22日,国办印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》。文件中提到,未来十五年中医药发展的重点任务之一是完善中医药科研

2018-02-24

礼进生物签约入驻临港奉贤生命科技产业

 1月31日,礼进生物医药科技(上海)有限公司与临港奉贤园区就肿瘤免疫抗体产业化项目正式签约,临港智造园六期“生命科技产业园”再添新军,标志着园区生命科技产业又注入了新力量。礼进生物医药科技(上海)有限公司董事长、首席执行官王结义博士,临港奉贤公司党委书记、董事长易继伟,总经理邹林昆等出席签约仪式。礼进生物医药科技(上海)有限公司由美国雅培前肿瘤研发首席科学家、浦东百人计划人才生物药物研

2018-02-24

总局发布关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告

 为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》)和《中华人民共和国药品管理法》,做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)的备案管理工作,促进其健康、有序发展,现将有关事项公告如下:一、本公告所规定的传统中药制剂包括:(一)由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型;(二)由中药

2018-02-23

打造海洋特色生物医药产业高地,助力高新区崛起

生物制药产业是我国战略性新兴产业之一。近年来,青岛高新区提出“十大工程”,医疗医药产业位列其中,经过多年的发展,园区已形成集国家百强药企、创新企业的医疗医药聚集区。并且通过在新药研发、医疗器材等领域的不断突破,形成了医疗医药聚集效应,打造出一条海洋特色生物医药产业链。平台推动技术创新平台是产业发展的动力,近年来青岛高新区不断优化园区产业环境,增强生物制药创新发展内生动力。在蓝色生物医药产业园内的青

2018-02-18

IVD新星--分子诊断产业解析

 分子诊断——监管与分类监管体系根据下游应用领域的不同,分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类,第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。产品分类分子诊断(基因诊断)从技术平台角度,可以分为以下几种:PCR(扩增技术)FISH(荧光原位杂交)基因芯片基因测序>>

2018-02-05

七大中药注射剂年销40亿,千亿市场难觅新面孔

一直以来,因疗效、安全性等问题屡被诟病,中药注射剂长期处于风口浪尖。据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据统计,最近五年,获批生产的中药注射剂新品几乎没有,而获批临床的也是少之又少,2017年仅有银杏内酯B注射液,2016年仅有注射用丹酚酸A,2015年一个都没有……2018年1月30日,昆药集团发布公告称,该公司的中药注射剂“注射用KPCXM18”获CFDA批准临床,该产品拟用于急性缺血性脑

2018-02-08

干细胞、免疫细胞治疗再次明确列为国家部委重点支持产业

 小编推荐会议:2018第九届细胞治疗国际研讨会国务院有关部门单位知识产权工作管理机构,各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团知识产权局,国家知识产权局机关各部门、专利局各部门、局各直属单位:为全面贯彻党的十九大精神,深入实施国家创新驱动发展战略,落实《国务院关于新形势下加快知识产权强国建设的若干意见》《中国制造2025》等重大战略部署,充分发挥知识产权的支撑保障作用,推动产业转型升级和

2018-02-06

初步日程出炉丨2018液体活检产业发展论坛

编者按:严寒冬日、众暖人心。由生物谷主办的第三届液体活检产业发展论坛将于于2018年3月9日-3月10日在上海富悦大酒店召开,截止至今,会议的初步日程终于火热出炉,嘉宾阵容全曝光。 日程安排 / Schedule8:40-9:00AM(3月9号上午)主持人&主办方致辞9:00-10:30AM题目:IVD产品的质量控制与思考演讲者:TBD(确认中) CFDA题目:临床分子诊断质量管

2018-01-30