国家药监局对中药市场大力整顿
昨日（6月20日），国家药监局一连发布4则跟踪检查通报，其中，有两条都是涉及中药饮片企业的，两企业均被收回相关药品GMP证书，其违法违规行为被依法调查。▍中药市场大整顿根据国家药监局通报，其中一家药企被收GMP，是由于出具的检验报告项目不全，缺少二氧化硫、浸出物等项；以及购进的药材未进行自检和委托检验，成品检验报告引用供应商的检验结果。而另一家企业被收GMP，是由于检验室未
大批中药注射剂被限制使用
近日，中药注射剂又被推到了风口浪尖上。4月28日、5月29日，6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告，修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。柴胡注射液说明书在【禁忌】项目中须注明“儿童禁用”。双黄连注射剂说明书在【禁忌】项中须列出“4周岁及以
国家药监局发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则
为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展，国家药品监督管理局于6月19日发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告（2018年第41号）。中药安全性屡屡成为社会热点问题，越来越受到社会关注。来自亚太的数据显示，中草药是韩国和新加坡引起药源性肝损伤最为主要的药物。我国较大样本的单中心和多中心临床回顾性研究表明，中药药源性肝损伤在全部药源性肝损伤中的
让西医接受“西学中”规培 合理用中药
国家药监局日前发布公告，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌、注意事项等进行修订，在禁忌项下，还特别增加“儿童禁用”。提起柴胡注射液，很多人并不陌生。柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，有70多年的临床应用史。此次修改说明书，一个不容回避的事实是，儿童使用注射液不良事件高发。2017年儿童药品不良反应事件报告显示，在涉及的药品剂型分布中，注射剂占83.5%，明显高于总体报告中注射
ICH管理委员会有了“中国声音” 产业升级持续重磅加码
据国家药品监督管理局官方网站公布的最新消息：当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。这是继2017年6月19日，CFDA官网发布国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员之后，中国医药在国际医药领域上迈出的又一历史性步伐。从ICH正式成员再到
中药配方颗粒进浙江基层医保
配方颗粒利好，进浙江基层医保、云南开展试点！国家药监局开会，讨论其历史遗留问题。▍配方颗粒，进浙江基层医保日前，浙江人社厅对《浙江省人力社保厅、浙江省卫生计生委、浙江省中医药管理局关于开展基层中医门诊常见病按病种支付方式改革的通知》（下称通知）公开征求意见。对中药配方颗粒，有个大亮点：《通知》要求各地，根据9种基层中医门诊常见病，建议处方和单帖医保支付参考标准，结合当地实际，制定相应病种医保支付标
第十一届中国生物产业大会暨第三届“中国光谷” 国际生命健康产业博览会顺利闭幕
5月27日，由湖北省人民政府、中国生物工程学会等单位共同主办的，以“发展生物经济，助力健康中国”为主题的第十一届中国生物产业大会暨第三届“中国光谷”国际生命健康产业博览会在中国光谷科技会展中心顺利闭幕，这次的大会吸引了来自全国各地相关部门领导、专家学者、医疗机构、科研院所、湖北省各地市州生物产业园区代表以及全国各地企业家、新闻媒体等近1000名嘉宾参加。政企合作，共促湖北发展此次大会不仅有内容丰富
中药注射液“始祖”被令修订说明书：“尚未明确”成过去时
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 5月29日，国家药品监督管理局发公告称，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书进行修订。修订的内容包括增加警示语，并对“不良反应”“禁忌”“注意事项”等项进行修订。公告还提示，柴胡注射液为处方药，临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益及风险分析。7
第十一届中国生物产业大会暨第三届“中国光谷”国际生命健康产业博览会隆重开幕
5月25日上午，由湖北省人民政府、中国生物工程学会等单位共同主办的，以“发展生物经济，助力健康中国”为主题的第十一届中国生物产业大会暨第三届“中国光谷”国际生命健康产业博览会在中国光谷科技会展中心正式开幕，来自全国各地相关部门领导、专家学者、医疗机构、科研院所、湖北省各地市州生物产业园区代表以及全国各地企业家、新闻媒体等近1000名嘉宾参加。生命科学是二十一世纪的朝阳产业，而生物制品和生物产业又和
博雅受邀出席第九届细胞治疗国际研讨会，助力细胞治疗产业化发展
5月17日至19日，2018（第九届）细胞治疗国际研讨会在上海南国花园大酒店隆重召开，中国科学院院士王福生、美国加州大学洛杉矶分校范国平教授、中国食品药品检定研究院李永红研究员等国内外顶尖细胞治疗行业专家以及赛默飞、GE等全球知名企业汇聚一堂，为推动细胞治疗临床研究与产业化进程群策群力。博雅控股集团受邀参与本次大会，集团副总裁王谋、助理总裁肖海蓉作为出席嘉宾，与主办方生物谷以及与会专家深入探讨，共